Capecitabine Medac

País: Unión Europea

Idioma: finés

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Cómpralo ahora

Ingredientes activos:

kapesitabiini

Disponible desde:

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Código ATC:

L01BC06

Designación común internacional (DCI):

capecitabine

Grupo terapéutico:

Antineoplastiset aineet

Área terapéutica:

Paksusuolen vajaatoiminta

indicaciones terapéuticas:

Capecitabine Medac on tarkoitettu III-vaihe-leikkauksen (Dukes 'stage-C) paksusuolisyövän leikkauksen jälkeiseen adjuvanttiseen hoitoon. Capecitabine Medac on tarkoitettu käytettäväksi metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon. Capecitabine Medac on tarkoitettu käytettäväksi ensilinjan hoito on edennyt mahasyöpä yhdessä platina-pohjainen hoito. Capecitabine Medac doketakselin kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksinen solunsalpaajahoito. Aiempaan hoitoon olisi pitänyt sisältyä antrasykliini. Capecitabine Medac on tarkoitettu myös monoterapiana potilaille, joilla on paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä, sen jälkeen kun vika taksaaneja ja antrasykliiniä sisältävä solunsalpaajahoito on tai joille edelleen antrasykliini-hoitoa ei ole tarkoitettu.

Resumen del producto:

Revision: 13

Estado de Autorización:

valtuutettu

Fecha de autorización:

2012-11-19

Información para el usuario

                                42
B. PAKKAUSSELOSTE
43
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
CAPECITABINE MEDAC 150 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CAPECITABINE MEDAC 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
Kapesitabiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Capecitabine medac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Capecitabine medacia
3.
Miten Capecitabine medacia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Capecitabine medacin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CAPECITABINE MEDAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Capecitabine medac kuuluu sytostaatteihin eli solunsalpaajiin. Tämä
lääkeryhmä pysäyttää
syöpäsolujen kasvun. Capecitabine medac sisältää kapesitabiinia,
joka ei itsessään ole solunsalpaaja.
Vasta imeydyttyään elimistöön se muuttuu aktiiviseksi
syöpälääkkeeksi (tätä muuttumista tapahtuu
suhteessa enemmän kasvainkudoksissa kuin terveissä kudoksissa).
Capecitabine medacia käytetään paksu- tai peräsuolisyövän, maha-
tai rintasyövän hoitoon.
Capecitabine medacia käytetään lisäksi estämään
paksusuolisyövän uusiutumista, sen jälkeen kun
kasvain on poistettu kokonaan kirurgisesti.
Capecitabine medacia voidaan käyttää joko pelkästään tai
yhdistelmähoitona muiden lääkkeiden
kanssa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT CAPECITABINE ME
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Capecitabine medac 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Capecitabine medac 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Capecitabine medac 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 150 mg
kapesitabiinia.
Capecitabine medac 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 500 mg
kapesitabiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
_Capecitabine medac 150 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7 mg vedetöntä
laktoosia.
_Capecitabine medac 500 mg kalvopäällysteiset tabletit _
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg vedetöntä
laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Capecitabine medac 150 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kalvopäällysteiset tabletit ovat vaalean persikanvärisiä,
pitkänomaisia, kaksoiskuperia tabletteja,
joiden pituus on 11,4 mm ja leveys 5,3 mm ja joiden toisella puolella
on merkintä ”150” ja
vastakkaisella puolella ei ole merkintöjä.
Capecitabine medac 500 mg kalvopäällysteiset tabletit
Kalvopäällysteiset tabletit ovat persikanvärisiä, pitkänomaisia,
kaksoiskuperia tabletteja, joiden pituus
on 15,9 mm ja leveys 8,4 mm ja joiden toisella puolella on merkintä
”500” ja vastakkaisella puolella ei
ole merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Capecitabine medac on tarkoitettu käytettäväksi:
•
liitännäishoitona potilaille, joilta on poistettu kirurgisesti
luokan III (Dukesin C-luokka)
paksusuolisyöpä (ks. kohta 5.1).
•
metastasoituneen kolorektaalisyövän hoitoon (ks. kohta 5.1).
•
ensivaiheen yhdistelmähoitona platinajohdannaisen kanssa potilaille,
joilla on edennyt
mahasyöpä (ks. kohta 5.1).
•
yhdistelmähoitona dosetakselin (ks. kohta 5.1) kanssa potilaille,
joilla on paikallisesti edennyt
tai metastasoitunut rintasyöpä, kun sytotoksi
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario español 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica español 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario checo 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica checo 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario danés 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica danés 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario alemán 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica alemán 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario estonio 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica estonio 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario griego 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica griego 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario inglés 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica inglés 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario francés 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica francés 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario italiano 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica italiano 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario letón 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica letón 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario lituano 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica lituano 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario maltés 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica maltés 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario polaco 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica polaco 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario portugués 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica portugués 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario rumano 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica rumano 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 31-03-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 05-08-2020
Información para el usuario Información para el usuario sueco 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica sueco 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario noruego 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica noruego 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario islandés 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica islandés 31-03-2023
Información para el usuario Información para el usuario croata 31-03-2023
Ficha técnica Ficha técnica croata 31-03-2023

Buscar alertas relacionadas con este producto