País: Unión Europea
Idioma: islandés
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
aripíprazól
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripíprazól Zentiva er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri. Sjúklingum Zentiva er ætlað fyrir meðferð í meðallagi til alvarlega oflæti þáttur í Geðhvarfasýki ég Ringulreið og til að fyrirbyggja nýja oflæti þáttur í fullorðnir sem upplifað aðallega oflæti þætti og sem oflæti þáttur brugðist við sjúklingum meðferð. Sjúklingum Zentiva er ætlað fyrir meðferð upp til 12 vikur í meðallagi að alvarlega oflæti þáttur í Geðhvarfasýki ég Röskun á unglingar eru 13 ára og eldri.
Revision: 9
Leyfilegt
2015-06-25
67 B. FYLGISEÐILL 68 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 5 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 10 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 15 MG TÖFLUR ARIPIPRAZOLE ZENTIVA 30 MG TÖFLUR aripíprazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. ‑ Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. ‑ Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. ‑ Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. ‑ Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Aripiprazole Zentiva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Aripiprazole Zentiva 3. Hvernig nota á Aripiprazole Zentiva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Aripiprazole Zentiva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM ARIPIPRAZOLE ZENTIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Aripiprazole Zentiva inniheldur virka efnið aripíprazól sem tilheyrir lyfjahópi sem kallast geðrofslyf. Það er notað handa fullorðnum og unglingum 15 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af ofheyrn, ofsjónum eða ofskynjunum, tortryggni, ranghugmyndum, samhengislausu tali og hegðun og tilfinningalegri flatneskju. Fólk með þennan sjúkdóm getur einnig fundið fyrir depurð, sektarkennd, kvíða eða spennu. Aripiprazole Zentiva er notað til að meðhöndla fullorðna og unglinga 13 ára og eldri með sjúkdóm sem einkennist af tilfinningu um að vera „hátt uppi“, hafa mjög mikla orku, þurfa miklu minni svefn en venjulega, tala mjög hratt með mikið hugmyndaflug og sýna stundum mikið bráðlyndi. Það er einnig notað til að koma í veg fyrir að þessi einkenni kom Leer el documento completo
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Aripiprazole Zentiva 5 mg töflur Aripiprazole Zentiva 10 mg töflur Aripiprazole Zentiva 15 mg töflur Aripiprazole Zentiva 30 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Aripiprazole Zentiva 5 mg töflur Hver tafla inniheldur 5 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 33 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat). Aripiprazole Zentiva 10 mg töflur Hver tafla inniheldur 10 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 66 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat). Aripiprazole Zentiva 15 mg töflur Hver tafla inniheldur 15 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 99 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat). Aripiprazole Zentiva 30 mg töflur Hver tafla inniheldur 30 mg aripíprazól. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 198 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Aripiprazole Zentiva 5 mg töflur Hvítar/beinhvítar kringlóttar, flatar óhúðaðar töflur með sniðbrún með áletruninni „5“ á annarri hliðinni, hin hliðin auð og u.þ.b. 6 mm í þvermál. 3 Aripiprazole Zentiva 10 mg töflur Hvítar/beinhvítar kringlóttar, óhúðaðar töflur með áletruninni „10“ á annarri hliðinni, deiliskoru á hinni hliðinni og u.þ.b. 8 mm í þvermál. Skoran er ekki ætluð til þess að brjóta töfluna. Aripiprazole Zentiva 15 mg töflur Hvítar/beinhvítar kringlóttar, flatar óhúðaðar töflur með sniðbrún með áletruninni „15“ á annarri hliðinni, hin hliðin auð og u.þ.b. 8,8 mm í þvermál. Aripiprazole Zentiva 30 mg töflur Hvítar/beinhvítar kringlóttar, hylkjalaga óhúðaðar töflur með áletruninni „30“ á annarri hliðinni, deiliskoru á hinni hliðinni og u.þ.b. 15,5 x 8 mm í þvermál. Skoran er ekki ætluð til þess að brjóta töfluna. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Aripiprazole Zentiva er ætlað til meðferðar á geðklofa hjá fullorðnum Leer el documento completo