Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
абаратер ацетат
Janssen-Cilag International N.V.
L02BX03
abiraterone
Ендокринна терапия
Простатни неоплазми
Zytiga е в списъка с преднизоном или преднизолоном за лечение на метастатичен кастрация-устойчиви на рак на простатната жлеза при възрастни мъже, са асимптоматични или слабо симптоми след спиране на андроген-депривационной терапия при които химиотерапията не е клинично indicatedthe обработка на metastatic кастраци-упорит рак на простатата при възрастен мъж, чието заболяване напредна след химиотерапия на базата на доцетаксела режим.
Revision: 26
упълномощен
2011-09-05
66 Б. ЛИСТОВКА 67 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ ZYTIGA 250 MG ТАБЛЕТКИ абиратеронов ацетат (аbiraterone acetate) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява ZYTIGA и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете ZYTIGA 3. Как да приемате ZYTIGA 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате ZYTIGA 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ZYTIGA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА ZYTIGA съдържа лекарство, наречено абиратеронов ацетат. Той се използва за лечението на рак на простатат Read the complete document
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ ZYTIGA 250 mg таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 250 mg абиратеронов ацетат (abiraterone acetate), еквивалентен на 223 mg абиратерон (abiraterone). Помощни вещества с известно действие Всяка таблетка съдържа 198,65 mg лактоза монохидрат и 6,8 mg натрий. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Таблетка Бели до почти бели елипсовидни таблетки (с дължина 15,9 mm и ширина 9,5 mm) и вдлъбнато релефно означение АА250 от едната страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ ZYTIGA в комбинация с преднизон или преднизолон e показан за: лечение на новодиагностициран високорисков метастатичен чувствителен към хормонална терапия карцином на простатата (mHSPC) при възрастни мъже в комбинация с андроген-депривационна терапия (ADT) (вж. точка 5.1) лечение на метастатичен резистентен на кастрация карцином на простатата (mCRPC) при възрастни мъже, които са без симптоми или с леки симптоми след неуспешна андроген- депривационна терапия, при които все още няма клинични показания за химиотерапия (вж. точка 5.1). лечение на mC Read the complete document