Vaxxitek HVT+IBD

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-02-2021

Active ingredient:

Rekombinantti kalkkunan herpesvirus, kanta vhvt013-69, live

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QI01AD15

INN (International Name):

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Therapeutic group:

Embryonated eggs; Chicken

Therapeutic area:

Immunologisia valmisteita varten aves, kanoja, immunologisia valmisteita

Therapeutic indications:

Kanojen aktiivinen immunisointi:ehkäisemään kuolleisuutta ja vähentämään kliinisiä oireita ja leesioita gumboron tauti. Vähentää kuolleisuutta, kliinisiä oireita ja vaurioita Marekin tautia.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2002-08-09

Patient Information leaflet

                                13
B. PAKKAUSSELOSTE
14
PAKKAUSSELOSTE
VAXXITEK HVT+IBD SUSPENSIO JA LIUOTIN INJEKTIONESTETTÄ VARTEN,
SUSPENSIO
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint-Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Vaxxitek HVT+IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten,
suspensio
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi rokoteannos sisältää:
Vaikuttava aine:
Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään
.............................................. 3,6–4,4 log10 PFU*
Apuaineet
...........................................................................................................................
q.s. ad 1 annos
Liuotin:
Liuotin
................................................................................................................................
q.s. ad 1 annos
*PFU: plakin muodostava yksikkö (plaque forming units).
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
•
Gumborotaudin aiheuttaman kuolleisuuden ennaltaehkäisemiseen sekä
kliinisten oireiden ja
muutosten vähentämiseen. Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9
viikon ikään.
•
Marekin taudin aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja
muutosten vähentämiseen.
Suoja alkaa 4 päivän kuluttua. Yksi rokotuskerta antaa suojan
riskiajan yli.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää siitoslinnuille eikä muniville kanoille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
1
1
1
1
1
1
15
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset
hedelmöitetyt kananmunat.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ihon alle 
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Vaxxitek HVT+IBD suspensio ja liuotin injektionestettä varten,
suspensio
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi rokoteannos sisältää:
Vaikuttava aine:
Elävää vHVT013-69 rekombinanttivirusta, vähintään
.............................................. 3,6–4,4 log10 PFU*
Apuaineet
...........................................................................................................................
q.s. ad 1 annos
Liuotin:
Liuotin
................................................................................................................................
q.s. ad 1 annos
*PFU: plakin muodostava yksikkö (plaque forming units).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Suspensio ja liuotin injektionestettä varten, suspensio
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Vuorokauden ikäiset kananpojat ja 18 vuorokauden ikäiset
hedelmöitetyt kananmunat.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kanojen aktiiviseen immunisointiin:
•
Gumborotaudin aiheuttaman kuolleisuuden ennaltaehkäisemiseen sekä
kliinisten oireiden ja
muutosten vähentämiseen. Suoja alkaa 2 viikon kuluttua ja säilyy 9
viikon ikään.
•
Marekin taudin aiheuttaman kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja
muutosten vähentämiseen.
Suoja alkaa 4 päivän kuluttua. Yksi rokotuskerta antaa suojan
riskiajan yli.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää muniville linnuille eikä linnuille, joita
käytetään siitokseen.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota ainoastaan terveitä lintuja.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Käytä kaikessa rokotteen annossa tavanomaisia aseptisia
varotoimenpiteitä.
Koska kyseessä on elävä rokote, rokotetut linnut erittävät
rokotekantaa ja se saattaa levitä
kalkkunoihin. Turvallisuus- ja virulenssin palautumistutkimukset ovat
osoittaneet, että kanta on
turvallinen kalkkunoille. Varotoimenpiteitä on kuitenkin
noudatettava, jotta vältyttäisiin suoralta
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Rekombinantti kalkkunan herpesvirus, kanta vhvt013-69, live

Rekombinantti kalkkunan herpesvirus, kanta vhvt013-69, live

ATC code QI01AD15

QI01AD15

Marketed by Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (International Name) Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-02-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 07-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 02-08-2007
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 07-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 07-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 07-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Vaxxitek HVT+IBD Rekombinantti kalkkunan herpesvirus, kanta Infectious bursal disease and

Vaxxitek HVT+IBD Rekombinantti kalkkunan herpesvirus, kanta Infectious bursal disease and

View documents history

Documents history Documents history

Vaxxitek HVT+IBD