VarroMed
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
11-01-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-01-2022
Public Assessment Report
(PAR)
10-04-2017
Active ingredient:
skābeņskābes dihidrātu, skudrskābe
Available from:
BeeVital GmbH
ATC code:
QP53AG30
INN (International Name):
oxalic acid dihydrate / formic acid
Therapeutic group:
Bites
Therapeutic area:
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Therapeutic indications:
Varrozes (Varroa destructor) ārstēšana medus bišu kolonijās ar perēkļiem un bez tās.
Product summary:
Revision: 3
Authorization status:
Autorizēts
Authorization date:
2017-02-02
Patient Information leaflet
23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
_VARROMED_ 5 MG/ML + 44 MG/ML DISPERSIJA LIETOŠANAI BIŠU STROPĀ
MEDUS BITĒM
_ _
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
:
BeeVital GmbH
WiesenbergstrAße 19
A–5164 Seeham
AUSTRIJA
+43 6219 20645
info@beevital.com
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Lichtenheldt GmbH
Industriestr. 7-9
DE-23812 Wahlstedt
VĀCIJA
+49-(0)4554-9070-0
info@lichtenheldt.de
Labor LS SE & Co. KG
Mangelsfeld 4, 5, 6
DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach
VĀCIJA
+49-(0)9708-9100-0
service@labor-ls.de
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
_VarroMed_
5 mg/ml + 44 mg/ml dispersija lietošanai bišu stropā medus bitēm
_Formic acid /oxalic acid dihydrate _
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
_ _
Katrs ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Skudrskābe
5 mg
Skābeņskābes dihidrāts
44 mg (atbilst 31,42 mg skābeņskābes, bezūdens)
_ _
PALĪGVIELAS:
Karameles krāsviela (E150d)
Brūngana līdz tumši brūnas krāsas ūdens dispersija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
25
Varrozes (
_Varroa destructor_
) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot nektāra iegūšanas sezonā.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Klīniskajos un pirmsklīniskajos pētījumos pēc ārstēšanas ar
_VarroMed_
ļoti bieži tika novērota darba
bišu palielināta mirstība. Uzskata, ka šī ietekme ir saistīta ar
_VarroMed_
sastāvā esošo skābeņskābi, un
tā palielinājās, palielinot devas un/vai atkārtojot ārstēšanu.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
-
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem kolonijām
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
-
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 100
ārstētajiem kolonijām);
-
retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 1000
ārstētajiem kolonijām);
-
reti (vairāk nekā 1, bet
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersija lietošanai bišu stropā medus
bitēm
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Skudrskābe
5 mg
Skābeņskābes dihidrāts
44 mg (atbilst 31,42 mg skābeņskābes, bezūdens)
PALĪGVIELA:
Karameles krāsviela (E150d)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Dispersija lietošanai bišu stropā
.
Brūngana līdz tumši brūna ūdens dispersija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
MĒRĶA SUGAS
Medus bites (
_Apis mellifera_
).
4.2.
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Varrozes (
_Varroa destructor_
) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot nektāra iegūšanas sezonā.
4.4.
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Šīs veterinārās zāles
_ _
jālieto tikai kā daļa no integrētas varrozes kontroles programmas.
Regulāri
jāuzrauga ērču daudzums.
Efektivitāte ir pētīta tikai stropos ar zemu līdz mērenu ērču
invāzijas līmeni.
4.5.
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Pēc ārstēšanas tika atklātas darba bites ar izvirzītu snuķīti.
Tas varētu būt saistīts ar nepietiekamu
piekļuvi
dzeramajam
ūdenim.
Tāpēc
ārstētajām
darba
bitēm
jānodrošina
pietiekamu
piekļuvi
dzeramajam ūdenim.
Veterināro zāļu ilgtermiņa panesamība ir testēta tikai 18
mēnešus ilgi, tāpēc nevar izslēgt zāļu
negatīvu ietekmi uz bišu mātēm vai koloniju attīstību pēc
ilgākiem ārstēšanas periodiem. Ieteicams
regulāri pārliecināties par bišu mātes klātbūtni, bet
turpmākajās dienās pēc ārstēšanas jāizvairās no
stropu traucēšanas.
3
Visas vienā un tajā pašā vietā izvietotās kolonijas
jāapstrādā vienlaicīgi, lai mazinātu atkārtotas
invāzijas risku.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
−
Šīs v
Read the complete document
