Land: Europese Unie
Taal: Letlands
Bron: EMA (European Medicines Agency)
skābeņskābes dihidrātu, skudrskābe
BeeVital GmbH
QP53AG30
oxalic acid dihydrate / formic acid
Bites
Ectoparasiticides lokālai lietošanai, t.sk. insekticīdi
Varrozes (Varroa destructor) ārstēšana medus bišu kolonijās ar perēkļiem un bez tās.
Revision: 3
Autorizēts
2017-02-02
23 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 24 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA _VARROMED_ 5 MG/ML + 44 MG/ML DISPERSIJA LIETOŠANAI BIŠU STROPĀ MEDUS BITĒM _ _ 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks : BeeVital GmbH WiesenbergstrAße 19 A–5164 Seeham AUSTRIJA +43 6219 20645 info@beevital.com Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lichtenheldt GmbH Industriestr. 7-9 DE-23812 Wahlstedt VĀCIJA +49-(0)4554-9070-0 info@lichtenheldt.de Labor LS SE & Co. KG Mangelsfeld 4, 5, 6 DE-97708 Bad Bocklet-Großenbrach VĀCIJA +49-(0)9708-9100-0 service@labor-ls.de 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS _VarroMed_ 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersija lietošanai bišu stropā medus bitēm _Formic acid /oxalic acid dihydrate _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS _ _ Katrs ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: Skudrskābe 5 mg Skābeņskābes dihidrāts 44 mg (atbilst 31,42 mg skābeņskābes, bezūdens) _ _ PALĪGVIELAS: Karameles krāsviela (E150d) Brūngana līdz tumši brūnas krāsas ūdens dispersija. 4. INDIKĀCIJA(-S) 25 Varrozes ( _Varroa destructor_ ) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nektāra iegūšanas sezonā. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos un pirmsklīniskajos pētījumos pēc ārstēšanas ar _VarroMed_ ļoti bieži tika novērota darba bišu palielināta mirstība. Uzskata, ka šī ietekme ir saistīta ar _VarroMed_ sastāvā esošo skābeņskābi, un tā palielinājās, palielinot devas un/vai atkārtojot ārstēšanu. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem kolonijām novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 100 ārstētajiem kolonijām); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 kolonijās no 1000 ārstētajiem kolonijām); - reti (vairāk nekā 1, bet Lees het volledige document
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml dispersija lietošanai bišu stropā medus bitēm 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml satur: AKTĪVĀS VIELAS: Skudrskābe 5 mg Skābeņskābes dihidrāts 44 mg (atbilst 31,42 mg skābeņskābes, bezūdens) PALĪGVIELA: Karameles krāsviela (E150d) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Dispersija lietošanai bišu stropā . Brūngana līdz tumši brūna ūdens dispersija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. MĒRĶA SUGAS Medus bites ( _Apis mellifera_ ). 4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Varrozes ( _Varroa destructor_ ) ārstēšanai medus bišu kolonijās ar un bez periem. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot nektāra iegūšanas sezonā. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Šīs veterinārās zāles _ _ jālieto tikai kā daļa no integrētas varrozes kontroles programmas. Regulāri jāuzrauga ērču daudzums. Efektivitāte ir pētīta tikai stropos ar zemu līdz mērenu ērču invāzijas līmeni. 4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Pēc ārstēšanas tika atklātas darba bites ar izvirzītu snuķīti. Tas varētu būt saistīts ar nepietiekamu piekļuvi dzeramajam ūdenim. Tāpēc ārstētajām darba bitēm jānodrošina pietiekamu piekļuvi dzeramajam ūdenim. Veterināro zāļu ilgtermiņa panesamība ir testēta tikai 18 mēnešus ilgi, tāpēc nevar izslēgt zāļu negatīvu ietekmi uz bišu mātēm vai koloniju attīstību pēc ilgākiem ārstēšanas periodiem. Ieteicams regulāri pārliecināties par bišu mātes klātbūtni, bet turpmākajās dienās pēc ārstēšanas jāizvairās no stropu traucēšanas. 3 Visas vienā un tajā pašā vietā izvietotās kolonijas jāapstrādā vienlaicīgi, lai mazinātu atkārtotas invāzijas risku. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai − Šīs v Lees het volledige document