Tredaptive

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
11-07-2008

Active ingredient:

laropiprant, nikotiinhape

Available from:

Merck Sharp Dohme Ltd.

ATC code:

C10AD52

INN (International Name):

laropiprant, nicotinic acid

Therapeutic group:

Lipiidi modifitseerivad ained

Therapeutic area:

Düslipideemiad

Therapeutic indications:

Tredaptive on näidustatud eelkõige (iseloomustab kõrgenenud madala-tihedus-lipoproteiinide (LDL) kolesterooli ja triglütseriidide ja madal kõrge-tihedus-lipoproteiinide (HDL kombineeritud segatüüpi düslipideemia ) kolesterooli) ja primaarse hüperkolesteroleemia (heterosügootne perekondlik ja perekondlik). Tredaptive tuleks kasutada patsientidel kombineerituna 3-hüdroksü-3-metüül-glutaryl-co-koensüüm-A (HMG-CoA)-reduktaasi inhibiitorid (statins), kui kolesterooli alandav mõju ja HMG-CoA-reduktaasi inhibiitor monotherapy on ebapiisav. Seda saab kasutada nii monotherapy ainult patsientidel, kellele HMG-CoA-reduktaasi inhibiitorid, loetakse sobimatuks või ei ole talutav. Dieedi ja muude mittefarmakoloogiliste raviviiside e. treening, kehakaalu vähendamine) tuleks jätkata ravi ajal koos Tredaptive.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2008-07-03

Patient Information leaflet

                                30
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
TREDAPTIVE 1000 MG/20 MG TOIMEAINET MODIFITSEERITULT VABASTAVAD
TABLETID
nikotiinhape/laropiprant
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Tredaptive ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Tredaptive’i võtmist
3.
Kuidas Tredaptive’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Tredaptive’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TREDAPTIVE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Teie ravimi nimetus on Tredaptive. See sisaldab kahte erinevat
toimeainet:
•
nikotiinhapet, mis on lipiide modifitseeriv ravim, ja
•
laropipranti, mis vähendab õhetusenähtusid, mis on nikotiinhappe
sage kõrvaltoime.
KUIDAS TREDAPTIVE MÕJUB
TREDAPTIVE’I KASUTATAKSE LISAKS DIEEDILE,
•
et langetada „halva” kolesterooli taset. Selleks langetab ravim
üldkolesterooli,
LDL-kolesterooli, triglütseriidideks nimetatud rasvade ja apo B
(LDL-i komponent) sisaldust
veres.
•
et suurendada „hea” kolesterooli (HDL-kolesterooli) ja apo A-I
(HDL-i komponent) sisaldust.
MIDA PEAKSIN TEADMA KOLESTEROOLIST JA TRIGLÜTSERIIDIDEST?
Kolesterool on üks organismis leiduvatest rasvadest. Üldkolesterool
koosneb peamiselt „halvast”
(LDL) ja „heast” (HDL) kolesteroolist.
LDL-kolesterooli nimetatakse sageli „halvaks” kolesterooliks, sest
see võib koguneda arterite
seintesse ja moodustada naastu. Aja jooksul võib naast suurenedes
ummistada arteri. See võib
aeglustada või sulgeda verevoolu elutähtsa
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Tredaptive 1000 mg/20 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1000 mg
nikotiinhapet ja 20 mg laropipranti.
Teadaolevat toimet omavad abiaine(d):
Iga toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 128,4 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Kapslikujuline, valge kuni tuhmvalge tablett, mille ühele küljele on
pressitud kiri „552”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tredaptive on näidustatud düslipideemia raviks, eriti kombineeritud
segatüüpi düslipideemia (mida
iseloomustab kõrgenenud LDL-kolesterooli ja triglütseriidide
sisaldus ning madal HDL-kolesterooli
tase) ja primaarse (heterosügootse perekondliku ja mitteperekondliku)
hüperkolesteroleemiaga
täiskasvanud patsientidel.
Tredaptive’i tuleks kasutada kombinatsioonis HMG-CoA reduktaasi
inhibiitoritega (statiinidega), kui
ainult HMG-CoA reduktaasi inhibiitori kolesteroolisisaldust langetav
toime ei ole piisav. Seda tohib
monoteraapiana kasutada ainult juhul, kui HMG-CoA reduktaasi
inhibiitorid ei ole sobivad või
talutavad. Tredaptive-ravi ajal tuleb jätkata dieeti ja järgida
teisi mittefarmakoloogilisi abinõusid (nt
füüsiline koormus, kehakaalu langetamine).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Algannus on üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett (1000 mg
nikotiinhapet/20 mg
laropipranti) üks kord ööpäevas. Nelja nädala pärast
soovitatakse patsientidel üle minna
säilitusannusele 2000 mg/40 mg, sisse võetuna kahe toimeainet
modifitseeritult vabastava tabletina
(kumbki 1000 mg/20 mg) üks kord ööpäevas. 2000 mg/40 mg ületavate
ööpäevaste annuste kasutamist
ei ole uuritud ning seetõttu ei soovitata.
Kui Tredaptive jääb manustamata vähem kui seitsmel järjestikusel
päeval, võivad patsiendid ravi
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient laropiprant, nikotiinhape

laropiprant, nikotiinhape

ATC code C10AD52

C10AD52

Marketed by Merck Sharp Dohme Ltd.

Merck Sharp Dohme Ltd.

INN (International Name) laropiprant, nicotinic acid

laropiprant, nicotinic acid

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report German 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report English 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report French 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 31-05-2012
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 11-07-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 31-05-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 31-05-2012
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 31-05-2012

Search alerts related to this product

Alerts Tredaptive laropiprant, nikotiinhape nicotinic acid

Tredaptive laropiprant, nikotiinhape nicotinic acid

View documents history

Documents history Documents history

Tredaptive