Telmisartan Actavis

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C09CA07

INN (International Name):

telmisartan

Therapeutic group:

Činidlá pôsobiace na systém renín-angiotenzín

Therapeutic area:

vysoký tlak

Therapeutic indications:

HypertensionTreatment základných hypertenzie u dospelých. Kardiovaskulárne preventionReduction kardiovaskulárnej morbidity u pacientov s:nákladu atherothrombotic kardiovaskulárne ochorenia (anamnézou ischemickej choroby srdca, mŕtvice, alebo periférneho arteriálneho ochorenia) alebo, typ 2 diabetes mellitus s zdokumentované cieľový orgán škody.

Product summary:

Revision: 13

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2010-09-29

Patient Information leaflet

43
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
44
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
TELMISARTAN ACTAVIS 20
MG TABLETY
telmisartan
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka akýchkoľvek účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Telmisartan Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telmisartan Actavis
3.
Ako užívať Telmisartan Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Telmisartan Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE TELMISARTAN ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Telmisartan Actavis obsahuje liečivo telmisartan, ktoré patrí do
skupiny liekov známych ako
antagonisty receptora angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka, ktorá sa vytvára vo vašom tele a ktorá
zužuje vaše krvné cievy, zapríčiňuje, že
sa zvyšuje váš krvný tlak. Telmisartan Actavis blokuje účinok
angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa
uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Telmisartan Actavis sa používa
na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku)
u dospelých. „Esenciálny“ znamená, že vysoký krvný tlak nie
je spôsobený žiadnym iným ochorením.
Ak sa vysoký krvný tlak nelieči, môže poškodiť krvné cievy vo
viacerých orgánoch, niekedy to môže
viesť k srdcovému infarktu, zlyhaniu srdca alebo obličiek, náhlej
cievnej

Summary of Product characteristics

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Telmisartan Actavis 20 mg tablety
Telmisartan Actavis 40 mg tablety
Telmisartan Actavis 80 mg tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Telmisartan Actavis 20 mg tablety
Každá tableta obsahuje 20 mg telmisartanu.
Telmisartan Actavis 40 mg tablety
Každá tableta obsahuje 40 mg telmisartanu.
Telmisartan Actavis 80 mg tablety
Každá tableta obsahuje 80 mg telmisartanu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta
Telmisartan Actavis 20 mg tablety
biele, okrúhle, ploché tablety s logom T na jednej strane.
Telmisartan Actavis 40 mg tablety
biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s deliacou ryhou a logom
T na jednej strane. Tableta sa
môže rozdeliť na dve rovnaké polovice.
Telmisartan Actavis 80 mg tablety
biele, oválne, obojstranne vypuklé tablety s logom T1 na jednej
strane
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Hypertenzia
Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Kardiovaskulárna prevencia
Zníženie kardiovaskulárnej morbidity u dospelých s:
−
manifestovaným aterotrombotickým kardiovaskulárnym ochorením
(ischemická choroba
srdca,cievna mozgová príhoda alebo ochorenie periférnych artérií
v anamnéze) alebo
−
diabetes mellitus 2. typu s preukázaným poškodením cieľového
orgánu.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
3
_Liečba esenciálnej hypertenzie _
Obvykle účinná dávka je 40 mg jedenkrát denne. Niektorým
pacientom môže postačovať denná dávka
už 20 mg. V prípadoch, keď sa nedosiahne cieľový tlak krvi,
dávka telmisartanu sa môže zvýšiť na
maximálne 80 mg jedenkrát denne. Telmisartan sa alternatívne môže
použiť v kombinácii
s tiazidovými diuretikami, ako je hydrochlorotiazid, pri ktorom sa
ukázalo, že má s telmisartanom
prídavný účinok na zníženie tlaku krvi. Keď sa zvažuje
zvýšenie dávky, musí sa zohľadniť, že
maximálny antihypertenzívn�