Tacforius

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
26-01-2018

Active ingredient:

tacrolimus monohidrat

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

L04AD02

INN (International Name):

tacrolimus

Therapeutic group:

Imunosupresoare

Therapeutic area:

Liver Transplantation; Kidney Transplantation

Therapeutic indications:

Profilaxia respingerii transplantului la adulții adulți din rinichi sau ficat. Tratamentul respingerii alogrefei rezistent la tratamentul cu alte medicamente imunosupresoare la pacienții adulți.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2017-12-08

Patient Information leaflet

                                53
B. PROSPECTUL
54
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
TACFORIUS 0,5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TACFORIUS 1 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TACFORIUS 3 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
TACFORIUS 5 MG CAPSULE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
tacrolimus
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Tacforius și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Tacforius
3.
Cum să luați Tacforius
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tacforius
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE TACFORIUS ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tacforius conține substanța activă tacrolimus. Este un
imunosupresor. După un transplant de organ
(ficat, rinichi), sistemul dumneavoastră imunitar va încerca să
respingă noul organ. Tacforius este
utilizat în scopul de a controla răspunsul imun, permițând
organismului dumneavoastră să accepte
organul transplantat.
Tacforius mai poate fi recomandat în caz de rejet al organului
transplantat, ficat, rinichi, cord sau alt
organ, când tratamentul anterior nu a putut controla răspunsul imun
după transplant.
Tacforius este utilizat la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI TACFORIUS
NU LUAȚI TACFORIUS
-
dacă sunteți alergic la tacrolimus sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tacforius 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Tacforius 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Tacforius 3 mg capsule cu eliberare prelungită
Tacforius 5 mg capsule cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Tacforius 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 0,5 mg.
_ _
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conține lactoză 53,725 mg.
Tacforius 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 1 mg.
_ _
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conține lactoză 107,45 mg.
Tacforius 3 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 3 mg.
_ _
_Excipient cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conține lactoză 322,35 mg.
Tacforius 5 mg capsule cu eliberare prelungită
Fiecare capsulă cu eliberare prelungită conține tacrolimus (sub
formă de monohidrat) 5 mg.
_Excipienți cu efect cunoscut _
Fiecare capsulă conține lactoză 537,25 mg și ponceau 4R 0,0154 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă cu eliberare prelungită (capsulă cu eliberare prelungită).
Tacforius 0,5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase, având inscripționat „TR” la capătul galben
deschis al capsulei și „0.5 mg” pe corpul
portocaliu deschis al capsulei.
Tacforius 1 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelatinoase, având inscripționat „TR” la capătul alb al
capsulei și „1 mg” pe corpul portocaliu
deschis al capsulei.
Tacforius 3 mg capsule cu eliberare prelungită
3
Capsule gelatinoase, având inscripționat „TR” la capătul
portocaliu deschis al capsulei și „3 mg” pe
corpul portocaliu deschis al capsulei.
Tacforius 5 mg capsule cu eliberare prelungită
Capsule gelat
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient tacrolimus monohidrat

tacrolimus monohidrat

ATC code L04AD02

L04AD02

Marketed by Teva B.V.

Teva B.V.

INN (International Name) tacrolimus

tacrolimus

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 26-01-2018
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 26-01-2018

Search alerts related to this product

Alerts Tacforius tacrolimus monohidrat

Tacforius tacrolimus monohidrat

View documents history

Documents history Documents history

Tacforius