Sildenafil Teva
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-07-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-07-2022
Public Assessment Report
(PAR)
30-11-2012
Active ingredient:
sildenafilis
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
G04BE03
INN (International Name):
sildenafil
Therapeutic group:
Narkotikai, vartojami esant erekcijos sutrikimui
Therapeutic area:
Erekcijos sutrikimas
Therapeutic indications:
Vyrų, sergančių erekcijos disfunkcija, gydymas, nes nesugebėjimas pasiekti ar palaikyti varpos erekciją, pakankamas norint patenkinti lytinį gyvenimą. Tam, kad Sildenafilio Teva turi būti veiksmingos, seksualinės stimuliacijos reikia.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Įgaliotas
Authorization date:
2009-11-30
Patient Information leaflet
30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
SILDENAFIL TEVA 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
sildenafilis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Sildenafil Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Sildenafil Teva
3.
Kaip vartoti Sildenafil Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Sildenafil Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA SILDENAFIL TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Sildenafil Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos sildenafilio,
kuris priklauso vaistų, vadinamų 5 tipo
(FDE5) fosfodiesterazės inhibitoriais, grupei. Seksualinės
stimuliacijos metu vaistas skatina varpos
kraujagyslių išsiplėtimą, todėl į varpą priteka daugiau kraujo.
Sildenafil Teva skatina varpos erekciją
tik tokiu atveju, jeigu yra lytinė stimuliacija.
Sildenafil Teva tabletėmis gydomi suaugusieji vyrai, kuriems yra
sutrikusi erekcija, kartais dar
vadinama impotencija. Tai tokia būklė, kai vyro varpa nesustandėja
arba standi neišlieka tiek laiko,
kiek reikia lytiniam aktui atlikti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SILDENAFIL TEVA
SILDENAFIL TEVA VARTOTI NEGALIMA
•
jeigu yra alergija sildenafiliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
•
Jeigu vartojate vaistų, kurie vadinami nitratais, nes vartojant
šiuos vaistus kartu su Sildenafil
Teva gali pavojingai nukristi kraujospūdis. Pasakykite gydy
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
_ _
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 25 mg
sildenafilio.
Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 50 mg
sildenafilio.
Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra sildenafilio citrato, atitinkančio 100 mg
sildenafilio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Sildenafil Teva 25 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovalo formos plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė
ženklinta užrašu ,,S 25“, o kita pusė lygi.
Sildenafil Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovalo formos plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė
ženklinta užrašu ,,S 50“, o kita pusė lygi.
Sildenafil Teva 100 mg plėvele dengtos tabletės
Balta, ovalo formos plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė
ženklinta užrašu ,,S 100“, o kita pusė
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Sildenafil Teva skirtas suaugusiųjų vyrų erekcijos sutrikimui, kai
vyras negali pasiekti ar išlaikyti
varpos erekciją, būtiną visaverčiam lytiniam aktui atlikti,
gydyti.
Kad Sildenafil Teva būtų veiksminga, būtina seksualinė
stimuliacija.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji _
Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki
lytinio akto. Atsižvelgiant į
veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar
sumažinti iki 25 mg. Didžiausia
rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą
Sildenafil Teva vartoti
negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti
vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2
skyri
Read the complete document
