Recuvyra

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-07-2017

Active ingredient:

fentanüül

Available from:

Eli Lilly and Company Limited 

ATC code:

QN02AB03

INN (International Name):

fentanyl

Therapeutic group:

Koerad

Therapeutic area:

Närvisüsteem

Therapeutic indications:

Ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonidega seotud valu kontrollimisel koertel.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Endassetõmbunud

Authorization date:

2011-10-06

Patient Information leaflet

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
18
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
19
PAKENDI INFOLEHT
RECUVYRA 50 MG/ML TRANSDERMAALNE LAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Eli Lilly & Company Ltd
Elanco Animal Health
Lilly House
Priestley Road
Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Ühendkuningriik
Partii väljastamise eest vastutav tootja:
McGregor Cory
Cherwell 2
Middleton Close
Banbury, Oxfordshire, OX16 4RS
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Recuvyra on selge, värvitu kuni helekollane lahus, mis sisaldab 50 mg
fentanüüli (toimeaine) 1 ml
lahuse kohta. Recuvyra sisaldab ka oktüülsalitsülaati ja
isopropüülakoholi. Recuvyra’t tarnitakse teie
veterinaararstile merevaikkollases klaaspudelis, mis sisaldab 10 ml
ravimit.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Recuvyra vähendab valu koertel, kes on läbinud suuremahulise
ortopeedilise või pehmete kudede
operatsiooni.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Teie koerale ei tohiks manustada Recuvyra’t, kui:

Manustamiskohal olev nahk on katki, vigastatud või haigestunud.

Koeral on südamepuudulikkus, madal või kõrge vererõhk, madal
veremaht, häiritud hingamine,
epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud korneaalpatoloogia või esineb
või võib esineda osaline
või täielik soolesulgus.

Esineb ülitundlikkust toimeaine (fentanüüli) või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.

Koer lakteerib, on tiine või koera kasutatakse suguloomana.
Teie veterinaararst tohib Recuvyra’t manustada:

Ainult ühekordse annusena soovitatud koguses.
Ravimil on müügiluba lõppenud
20

Ainult teie koera abaluude vahelisele piirkonnale.

Teistkordselt ainult juhul, kui eelmine Recuvyra kasutamine toimus
enam kui 7 päeva tagasi.
On oluline, et te ei lubaks teistel koertel või koduloomadel lakkuda
või kokku puutuda Recuvyra’ga
töödeldud piirkonnaga teie koera abaluud
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Ravimil on müügiluba lõppenud
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Recuvyra 50 mg/ml transdermaalne lahus koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
TOIMEAINE:
Fentanüül
50 mg/ml
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Transdermaalne lahus.
Selge, värvitu kuni helekollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse
valu vähendamine koertel.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada nahale, millel puudub vigastuse või haiguse tõttu
intaktne
_stratum corneum_
.
Mitte manustada mujale kui dorsaalselt abaluu piirkonda.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb südamepuudulikkus,
hüpotensioon, hüpovoleemia, respiratoorne
depressioon, hüpertensioon, epilepsia anamneesis, eaga mitte seotud
korneaalpatoloogia või neil, kel
on või kahtlustatakse olevat paralüütiline iileus.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
Mitte manustada teist annust veterinaarravimit 7 päeva jooksul.
Korduva manustamise järgne
fentanüüli akumuleerumine võib põhjustada tõsiseid
kõrvaltoimeid, kaasa arvatud surma. Mitte
manustada veterinaarravimit üle soovitatava annuse.
Mitte lubada koeral või teistel loomadel lakkuda manustamispiirkonda,
kuna lakkudes on suukaudne
biosaadavus manustamisjärgselt viie minuti jooksul kõrge. Mitte
lubada teisi loomi kontakti
manustamispiirkonnaga vähemalt 72 tundi pärast manustamist.
Veterinaarravim ei tohi sattuda
kontakti koerte suuõõne või limaskestadega. Pärast ühekordset
juhuslikku, enam kui 20 µg/kg
fentanüüli (0,4 µl/kg Recuvyra) suukaudset manustamist võivad
tekkida kerged kõrvaltoimed nagu
sedatsioon. Suuremad suukaudsed annused võivad esile kutsuda
anesteetilisi toimeid ja
kardiopulmonaalset depressiooni.
Mitte kasutada veterinaarravimit imetavatel või tiinetel koertel või
suguloo
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient fentanüül

fentanüül

ATC code QN02AB03

QN02AB03

Marketed by Eli Lilly and Company Limited 

Eli Lilly and Company Limited 

INN (International Name) fentanyl

fentanyl

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-07-2017
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 12-07-2017
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 12-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Recuvyra fentanüül fentanyl

Recuvyra fentanüül fentanyl

View documents history

Documents history Documents history

Recuvyra