Quinsair

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-06-2015

Active ingredient:

levofloxacin

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

Therapeutic group:

Systeemiset bakteerilääkkeet,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Therapeutic indications:

Quinsair on tarkoitettu kroonisten keuhkosairauksien aiheuttamien infektioiden Pseudomonas aeruginosa aikuisilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi. On otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2015-03-25

Patient Information leaflet

                                33
B. PAKKAUSSELOSTE
34
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
QUINSAIR 240 MG SUMUTINLIUOS
levofloksasiini
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla
kaikista mahdollisesti saamistasi
haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista
ilmoitetaan.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Quinsair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Quinsair-valmistetta
3.
Miten Quinsair-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Quinsair-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ QUINSAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Quinsair sisältää antibioottista lääkettä, jonka nimi on
levofloksasiini. Se kuuluu fluorokinoloni-
nimisten antibioottien ryhmään.
Quinsair-valmistetta käytetään _Pseudomonas_ _aeruginosa
_-bakteerin aiheuttamien KEUHKOINFEKTIOIDEN
hoitoon aikuisilla, joilla on KYSTINEN FIBROOSI. Se on antibiootti,
joka hengitetään (inhaloidaan)
suoraan keuhkoihin, missä se tappaa infektion aiheuttavat bakteerit.
Tämä auttaa parantamaan
hengitystä henkilöillä, joilla on kystinen fibroosi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT QUINSAIR-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ QUINSAIR-VALMISTETTA
-
jos o
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla
voidaan havaita nopeasti
turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia
pyydetään ilmoittamaan
epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten
haittavaikutuksista ilmoitetaan.
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Quinsair 240 mg sumutinliuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml sumutinliuosta sisältää levofloksasiinihemihydraattia
määrän, joka vastaa 100 mg
levofloksasiinia. Yksi ampulli sisältää 240 mg levofloksasiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Sumutinliuos.
Kirkas, vaaleankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Quinsair-valmiste on tarkoitettu _Pseudomonas aeruginosa_ -bakteerin
aiheuttamien kroonisten
keuhkoinfektioiden hoitoon aikuispotilailla, joilla on kystinen
fibroosi (ks. kohta 5.1).
Bakteerilääkkeiden käytöstä annetut viralliset ohjeet on
huomioitava.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annostus on 240 mg (yksi ampulli) inhaloituna kahdesti
päivässä (ks. kohta 5.2). Annokset
on inhaloitava siten, että niiden väliin jää noin 12 tunnin tauko.
Quinsair-valmistetta otetaan vuorojaksoin: 28 vuorokauden hoitojaksoa
seuraa 28 vuorokauden tauko.
Jaksoittaista hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kuin siitä on
lääkärin arvioinnin mukaan potilaalle
kliinistä hyötyä.
Jos potilas unohtaa ottaa annoksen, hänen on otettava se heti
muistettuaan, kunhan seuraavan
annoksen inhalointiin on vielä aikaa vähintään 8 tuntia. Potilas
ei saa inhaloida yli yhden ampullin
sisältöä vastaavaa annosta korvatakseen unohtamansa annoksen.
Jos Quinsair-valmisteen ottamisen jälkeen esiintyy akuuttia
symptomaattista bronkospasmia, potilaille
voi olla hyötyä lyhytvaikutteisesta inhaloitavasta
bronkodilaattorista, joka otetaan 15 minuuttia –
4 tuntia ennen seuraavia annoksia (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
_Iäkkäät potilaat_
_(≥_
_ 65-vuotiaat)_
Quinsair-valmisteen turvallisuutta ja tehoa kystista 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient levofloxacin

levofloxacin

ATC code J01MA12

J01MA12

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (International Name) levofloxacin

levofloxacin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 12-06-2015

Search alerts related to this product

Alerts Quinsair levofloxacin

Quinsair levofloxacin

View documents history

Documents history Documents history

Quinsair