Quinsair

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-06-2015

Active ingredient:

levofloxacin

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

Therapeutic group:

Antibakteriální látky pro systémové použití,

Therapeutic area:

Cystic Fibrosis; Respiratory Tract Infections

Therapeutic indications:

Quinsair je indikován k léčbě chronických plicních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou. Pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antibakteriálních látek.

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2015-03-25

Patient Information leaflet

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Quinsair 240 mg roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku k rozprašování obsahuje levofloxacinum
hemihydricum ekvivalentní levofloxacinum
100 mg. Jedna ampulka obsahuje levofloxacinum 240 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování.
Čirý, slabě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Quinsair je indikován k léčbě chronických plicních
infekcí způsobených _Pseudomonas _
_aeruginosa_ u dospělých pacientů s cystickou fibrózou (CF, viz
bod 5.1).
Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se
správného použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 240 mg (jedna ampulka) podávaných inhalací
dvakrát denně (viz
bod 5.2).Dávky je zapotřebí inhalovat co nejpřesněji v intervalu
12 hodin.
Přípravek Quinsair je používán ve střídajících se 28denních
cyklech léčby následovaných 28 dny bez
léčby. Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle
názoru lékaře bude klinicky
prospěšné pro pacienta.
Pokud dojde ke zmeškání dávky, je nutné ji použít co
nejdříve, jakmile si pacient vzpomene s tím, že
je před inhalací další dávky povolen interval nejméně 8 hodin.
Pacienti nemají inhalovat obsah více
než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Pokud se vyskytne akutní symptomatický bronchospasmus po
používání přípravku Quinsair může být
prospěšné použití krátkodobě působícího inhalačního
bronchodilatancia nejméně 15 minut až 4 hodiny
před následnými dávkam
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Quinsair 240 mg roztok k rozprašování
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku k rozprašování obsahuje levofloxacinum
hemihydricum ekvivalentní levofloxacinum
100 mg. Jedna ampulka obsahuje levofloxacinum 240 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok k rozprašování.
Čirý, slabě žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Quinsair je indikován k léčbě chronických plicních
infekcí způsobených _Pseudomonas _
_aeruginosa_ u dospělých pacientů s cystickou fibrózou (CF, viz
bod 5.1).
Je nutné přihlížet k oficiálním doporučením týkajícím se
správného použití antibakteriálních látek.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je 240 mg (jedna ampulka) podávaných inhalací
dvakrát denně (viz
bod 5.2).Dávky je zapotřebí inhalovat co nejpřesněji v intervalu
12 hodin.
Přípravek Quinsair je používán ve střídajících se 28denních
cyklech léčby následovaných 28 dny bez
léčby. Cyklická terapie může pokračovat tak dlouho, jak to podle
názoru lékaře bude klinicky
prospěšné pro pacienta.
Pokud dojde ke zmeškání dávky, je nutné ji použít co
nejdříve, jakmile si pacient vzpomene s tím, že
je před inhalací další dávky povolen interval nejméně 8 hodin.
Pacienti nemají inhalovat obsah více
než jedné ampulky, aby nahradili zmeškanou dávku.
Pokud se vyskytne akutní symptomatický bronchospasmus po
používání přípravku Quinsair může být
prospěšné použití krátkodobě působícího inhalačního
bronchodilatancia nejméně 15 minut až 4 hodiny
před následnými dávkam
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient levofloxacin

levofloxacin

ATC code J01MA12

J01MA12

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A

Chiesi Farmaceutici S.p.A

INN (International Name) levofloxacin

levofloxacin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-06-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 12-06-2015

Search alerts related to this product

Alerts Quinsair levofloxacin

Quinsair levofloxacin

View documents history

Documents history Documents history

Quinsair