Qtrilmet

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

metforminas hidrochloridas, Saxagliptin, dapagliflozin

Available from:

AstraZeneca AB

ATC code:

A10BD

INN (International Name):

metformin hydrochloride, saxagliptin, dapagliflozin

Therapeutic group:

Narkotikai, vartojami diabetu

Therapeutic area:

Cukrinis diabetas, 2 tipas

Therapeutic indications:

Qtrilmet yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas:gerinti glycaemic kontrolės, kai metforminas su arba be sulfonilkarbamido dariniai (ŠU) ir arba saxagliptin ar dapagliflozin neužtikrina adekvačios glycaemic kontrolės. kai jau gydomi metforminas ir saxagliptin ir dapagliflozin.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2019-11-11

Patient Information leaflet

46
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
47
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
QTRILMET 850 MG/2,5 MG/5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
QTRILMET 1000 MG/2,5 MG/5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
Metformino hidrochloridas, saksagliptinas, dapagliflozinas
(metformini hydrochloridum, saxagliptinum, dapagliflozinum)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Qtrilmet ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Qtrilmet
3.
Kaip vartoti Qtrilmet
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Qtrilmet
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA QTRILMET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Qtrilmet veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir
dapagliflozinas. Jos visos priklauso
geriamųjų vaistų nuo diabeto grupei. Šis vaistas vartojamas per
burną diabetui gydyti, visos jo
veikliosios medžiagos tą daro skirtingais būdais.
Šis vaistas yra skirtas tam tikram (2 tipo) diabetui gydyti. Sergant
2 tipo diabetu, kasa negamina
pakankamai insulino arba organizmas nesugeba tinkamai panaudoti
pagaminamo insulino. Dėl to
cukraus (gliukozės) kiekis kraujyje pasidaro per didelis. Trys
Qtrilmet veikliosios medžiagos mažina
cukraus kiekį kraujyje, padėdamos jam patekti į ląstelės arba
pasišalinti su šlapimu.
Qtrilmet yra skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Jis
vartojamas tada, kai kiti geriamieji
vaistai nuo diabeto kartu su dieta ir fizini

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Qtrilmet 850 mg / 2,5 mg / 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 850 mg metformino hidrochlorido
(_metformini hydrochloridum_), 2,5 mg
saksagliptino (_saxagliptinum_) (saksagliptino hidrochlorido pavidalu)
ir 5 mg dapagliflozino
(_dapagliflozinum_) (dapagliflozino propanediolo monohidrato
pavidalu).
Qtrilmet 1000 mg / 2,5 mg /5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1000 mg metformino hidrochlorido
(_metformini hydrochloridum_), 2,5 mg
saksagliptino (_saxagliptinum_) (saksagliptino hidrochlorido pavidalu)
ir 5 mg dapagliflozino
(_dapagliflozinum_) (dapagliflozino propanediolo monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 48 mg laktozės (bevandenės).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Modifikuoto atpalaidavimo tabletė (tabletė)
Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Smėlio spalvos abipus išgaubta 11 x 21 mm dydžio ovali tabletė,
kurios vienoje pusėje įspausta
„3005“.
Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės
Žalia abipus išgaubta 11 x 21 mm dydžio ovali tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „3002“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Qtrilmet yra skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems,
sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu:
-
glikemijos kontrolei pagerinti, kai metforminas kartu su
sulfonilkarbamidu (arba be jo) ir
saksagliptinu arba dapagliflozinu reikiamos glikemijos kontrolės
neužtikrina;
-
jau kartu vartojantiems metforminą, saksagliptiną ir
dapaglifloziną.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Kiekvienoje tabletėje yra fiksuotos metformino, saksagliptino ir
dapagliflozino d