Pregabalin Sandoz
Country: European Union
Language: Latvian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
22-11-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
22-11-2023
Public Assessment Report
(PAR)
16-07-2015
Active ingredient:
pregabalin
Available from:
Sandoz GmbH
ATC code:
N03AX16
INN (International Name):
pregabalin
Therapeutic group:
Antiepileptics,
Therapeutic area:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Therapeutic indications:
Neiropātisko painPregabalin Sandoz ir indicēts, lai ārstētu perifērās un centrālās neiropātiskas sāpes pieaugušie. EpilepsyPregabalin Sandoz ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta Trauksme DisorderPregabalin Sandoz ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta Trauksme (VSD) pieaugušajiem.
Product summary:
Revision: 17
Authorization status:
Autorizēts
Authorization date:
2015-06-19
Patient Information leaflet
71
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
72
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PREGABALIN SANDOZ 25 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 50 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 75 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 100 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 150 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 200 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 225 MG CIETĀS KAPSULAS
PREGABALIN SANDOZ 300 MG CIETĀS KAPSULAS
pregabalin
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Pregabalin Sandoz un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Pregabalin Sandoz lietošanas
3.
Kā lietot Pregabalin Sandoz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pregabalin Sandoz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PREGABALIN SANDOZ UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Pregabalin Sandoz pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas,
neiropātisku sāpju un ģeneralizētas
trauksmes ārstēšanai pieaugušajiem.
PERIFĒRĀS UN CENTRĀLĀS NEIROPĀTISKĀS SĀPES:
Pregabalin Sandoz lieto, lai novērstu pastāvīgas sāpes,
ko izraisa nervu bojājums. Perifērās neiropātiskās sāpes var
rasties dažādu slimību dēļ, piemēram,
sakarā ar diabētu vai jostas rozi. Sāpes var izpausties kā
karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt
pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt
pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums,
adatu durstīšanas sajūta. Perifērās un centrālās
neiropātiskās
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 200 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas
Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 25 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 50 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 75 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 100 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 150 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 150 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 200 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 200 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 225 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pregabalin Sandoz 300 mg cietās kapsulas
Katra cietā kapsula satur 300 mg pregabalīna (Pregabalin).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula
Pregabalin Sandoz 25 mg cietās kapsulas
Bāli dzeltenbrūns, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 4. izmēra
kapsula (14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar
baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Pregabalin Sandoz 50 mg cietās kapsulas
Gaiši dzeltens, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra
kapsula (15,9 mm x 5,8 mm), pildīta ar
baltas līdz gandrīz baltas krāsas pulveri.
Pregabalin Sandoz 75 mg cietās kapsulas
Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un balta, necaurspīdīga pamatne,
4. izmēra kapsula
(14,3 mm x 5,3 mm), pildīta ar baltas līdz gandrīz baltas krāsas
pulveri.
3
Pregabalin Sandoz 100 mg cietās kapsulas
Sarkans, necaurspīdīgs vāciņš un pamatne, 3. izmēra kapsula
(15,9
Read the complete document
