Pramipexole Accord

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexole

Therapeutic group:

Anti-Parkinsono vaistai

Therapeutic area:

Parkinson Disease; Restless Legs Syndrome

Therapeutic indications:

Pramipexole Accord skiriamas suaugusiems žmonėms idiopatinės Parkinsono ligos požymių ir simptomų gydymui atskirai (be levodopos) arba kartu su levodopa, i. per liga, per vėlesniuose etapuose, kai levodopos poveikis praeina arba tampa nenuosekli ir svyravimų gydomasis poveikis atsiranda (dozės pabaigos arba "on-off" svyravimų).

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2011-09-29

Patient Information leaflet

36
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
37
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,088 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,18 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,35 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ACCORD 0,7 MG TABLETĖS
PRAMIPEXOLE ACCORD 1,1 MG TABLETĖS
Pramipeksolis (_Pramipexolum_)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord
3.
Kaip vartoti Pramipexole Accord
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Pramipexole Accord
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA PRAMIPEXOLE ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Pramipexole Accord veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis
priklauso vaistų, vadinamų dopamino
agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius
galvos smegenyse. Dopamino
receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus,
padedančius kontroliuoti kūno
judesius.
Pramipexole Accord vartojamas toliau išvardytais atvejais:
-
idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiems
žmonėms. Galima vartoti vien
Pramipexole Accord arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono
ligai gydyti).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT PRAMIPEXOLE ACCORD
PRAMIPEXOLE ACCORD VARTOTI NEGALIMA
-
jeigu Jums yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletės
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletės
Pramipexole Accord 0,7 mg tabletės
Pramipexole Accord 1,1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,088 mg
pramipeksolio (_Pramipexolum_).
Pramipexole Accord
0,18 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,18 mg
pramipeksolio (_Pramipexolum_).
Pramipexole Accord
0,35 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,35 mg
pramipeksolio (_Pramipexolum_).
Pramipexole Accord
0,7 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 0,7 mg
pramipeksolio (_Pramipexolum_).
Pramipexole Accord
1,1 mg tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido
monohidrato, atitinkančio 1,1 mg
pramipeksolio (_Pramipexolum_).
_Pastaba: _
Literatūroje preparato dozė nurodoma pramipeksolio druskos pavidalu,
todėl vaisto dozes reikia
nurodyti ir kaip pramipeksolio bazės, ir kaip pramipeksolio druskos
(toliau pramipeksolio druskos
dozė nurodoma skliausteliuose).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Pramipexole Accord 0,088 mg tabletės
Tabletės yra baltos arba gelsvos, apskritos, plokščios,
nuožulniais kraštais, su įrašu „I1“ vienoje
tabletės pusėje, ir lygios kitoje.
Pramipexole Accord 0,18 mg tabletės
Tabletės yra baltos arba gelsvos, apskritos, plokščios,
nuožulniais kraštais, su įrašu „I“ ir „2“ abejose
vagelės pusėse vienoje tabletės pusėje ir su vagele kitoje
pusėje.
Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
Pramipexole Accord 0,35 mg tabletės
Tabletės yra baltos arba gelsvos, a