Olanzapine Teva
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
25-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
25-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
01-03-2013
Active ingredient:
оланзапин
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
N05AH03
INN (International Name):
olanzapine
Therapeutic group:
психолептици
Therapeutic area:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Therapeutic indications:
AdultsOlanzapine е показан за лечение на шизофрения. Оланзапин е ефективен за поддържане на клиничното подобрение в рамките на продължаване на терапията при пациенти, които са показали отговор към лечението . Оланзапин е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания. При пациенти епизод, чиято мания е отговорил на лечение с Оланзапин, Оланзапин е показан за предотвратяване на рецидив при пациенти с биполярно разстройство.
Product summary:
Revision: 30
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2007-12-12
Patient Information leaflet
85
Б. ЛИСТОВКА
86
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ОЛАНЗАПИН TEVA 2,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН TEVA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН TEVA 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН TEVA 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН TEVA 15 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОЛАНЗАПИН TEVA 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
оланзапин (оlanzapine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Оланзапин Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Оланзапин Teva
3.
Как да приемате Оланзапин Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Оланзапин Teva 2,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Teva 5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Teva 7,5 mg филмирани таблетки
Оланзапин Teva 10 mg филмирани таблетки
Оланзапин Teva 15 mg филмирани таблетки
Оланзапин Teva 20 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Оланзапин Teva 2,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg
оланзапин (
_olanzapine_
).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 71,3 mg
лактоза.
Оланзапин Teva 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
оланзапин (
_olanzapine_
).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 68,9 mg
лактоза.
Оланзапин Teva 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
оланзапин (
_olanzapine_
).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 103,3 mg
лактоза.
Оланзапин Teva 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
оланзапин (
_olanzapine_
).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 137,8 mg
лактоза.
Оланзапин Teva 15 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдър
Read the complete document
