Olanzapine Glenmark Europe

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2010

Active ingredient:

olansapiin

Available from:

Glenmark Arzneimittel GmbH

ATC code:

N05AH03

INN (International Name):

olanzapine

Therapeutic group:

Psühhoeptikumid

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

AdultsOlanzapine on näidustatud skisofreenia ravi. Olansapiin on efektiivne, säilitades kliinilist paranemist ajal jätkamine ravi patsientidel, kes on näidanud, esialgne ravi vastuseks. Olansapiin on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi. Patsientidel, kelle maniakaalne episood on vastanud, et olansapiin-ravi, olansapiin on näidustatud kordumise ennetamiseks patsientidel, kellel on bipolaarne häire.

Product summary:

Revision: 14

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2009-12-03

Patient Information leaflet

                                82
B. PAKENDI INFOLEHT
83
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 5 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 10 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
OLANZAPINE GLENMARK EUROPE 20 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID
Olansapiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHES SISUKORD:
1.
Mis ravim on Olanzapine Glenmark Europe ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Olanzapine Glenmark Europe võtmist
3.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Olanzapine Glenmark Europe’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON OLANZAPINE GLENMARK EUROPE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Olanzapine Glenmark Europe sisaldab toimeainet olansapiini. Olanzapine
Glenmark
Europe
kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühhootikumideks ja seda
kasutatakse järgmiste seisundite
raviks:

Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele
mittevastavate asjade
kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised,
ülemäärane kahtlustamine
ning enesessetõmbumine. Seda haigust põdevad inimesed võivad tunda
ka masendust,
ärevust või pinevust.

Mõõdukad kuni rasked mania episoodid

seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
On teada, et Olanzapine Glenmark Europe hoiab ära nende sümptomite
taastekke bipolaarse
meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud
olansapiin-ravile.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE OLANZAPINE GLENMARK EUROPE`I
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Olanzapine Glenmark Europe 5 mg suus dispergeeruvad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett
sisaldab 0,23 mg aspartaami
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Suus dispergeeruv tablett
Kollast värvi ringikujulised lamedad kaldservaga tabletid, mille
ühele küljele on pressitud „B”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olansapiin on tõhus kliinilise efekti säilitamiseks kestva ravi ajal
patsientidel, kellel on esinenud
esialgne ravivastus.
Olansapiin on näidustatud keskmise raskusega või raske maania
episoodi raviks.
Bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel maania episood on
allunud olansapiinravile, on
olansapiin näidustatud retsidiivide profülaktikaks (vt. lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Täiskasvanud _
Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
Maania episood: Algannuseks monoteraapia korral on 15 mg ööpäevase
üksikannusena või 10 mg
ööpäevas kombineeritud ravi korral (vt lõik 5.1).
Retsidiivide profülaktika bipolaarse meeleoluhäire korral:
Soovitatav algannus on 10 mg/ööpäevas.
Patsientidel, kes on saanud olansapiini maania episoodi raviks,
jätkake retsidiivi profülaktikat sama
annusega. Uue maania, segatüüpi või depressiooni episoodi
esinemisel tuleb olansapiinravi jätkata
(vajadusel annust kohandades), millele vastavalt kliinilistele
näidustustele lisatakse meeleosümptomite
ravi.
Nii skisofreenia, maania episoodi kui ka bipolaarse meeleoluhäire
retsidiivide profülaktilise ravi
jooksul võib ööpäevast annust pärastpoole 5 - 20 mg piirides
individuaalse kliinilise seisundi põhjal
korrigeerida. Annuse tõstmist suuremaks kui soovitatav algannus
soovitatakse alles pärast vastavat
kliinilise seisundi hindamist ning see peaks toimuma vähemalt
24-
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient olansapiin

olansapiin

ATC code N05AH03

N05AH03

Marketed by Glenmark Arzneimittel GmbH

Glenmark Arzneimittel GmbH

INN (International Name) olanzapine

olanzapine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 29-01-2010
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 20-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 20-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 20-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 20-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 29-01-2010

Search alerts related to this product

Alerts Olanzapine Glenmark Europe olansapiin

Olanzapine Glenmark Europe olansapiin

View documents history

Documents history Documents history

Olanzapine Glenmark Europe