Novaquin

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-10-2015

Active ingredient:

meloxikam

Available from:

Le Vet Beheer B.V. 

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Koně

Therapeutic area:

Oxicams

Therapeutic indications:

Zmírnění zánětu a úleva od bolesti u akutních i chronických muskuloskeletálních poruch u koní.

Product summary:

Revision: 4

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2015-09-08

Patient Information leaflet

                                14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
NOVAQUIN 15 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE PRO KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
Meloxicamum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Meloxicamum
15 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Natrium-benzoát
1,75 mg
Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze
4.
INDIKACE
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických
poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
16
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány
nežádoucí reakce typické pro
nesteroidní protizánětlivé přípravky (NSAID) (slabá kopřivka,
diarea). Klinické příznaky byly
reversibilní.
Ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, abdominální bolest a
kolitida byly hlášeny ve velmi vzácných
případech.
Anafylaktoidní reakce, které mohou být vážné (i fatální), se
mohou vyskytnout ve velmi vzácných
případech, a je nutno je léčit symptomaticky.
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Novaquin 15 mg/ml perorální suspenze pro koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Meloxicamum
15 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát
1,75 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
Žlutavě zelená viskózní perorální suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických
poruchách muskuloskeletálního systému u koní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích nebo laktujících klisen.
Nepoužívat u koní trpících gastrointestinálními poruchami, jako
jsou podráždění a hemoragie,
s narušenými funkcemi jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s
krvácením.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních
zvířat, protože je zde
potenciální riziko renální toxicity.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Lidé se známou přecitlivělostí na nesteroidní protizánětlivé
přípravky (NSAID) by se měli vyhnout
kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
3
V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc
a ukažte příbalovou informaci nebo
etiketu praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány
nežádoucí reakce typické
pro NSAID (slabá kopřivka, diarea). Klinické příznaky byly
reversibilní.
Ztráta chuti k příjmu potravy, skleslost, abdominální bolest a
kolitida 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloxikam

meloxikam

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Le Vet Beheer B.V. 

Le Vet Beheer B.V. 

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 28-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 28-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 28-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 28-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Novaquin meloxikam meloxicam

Novaquin meloxikam meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Novaquin