MicardisPlus

Country: European Union

Language: Croatian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Available from:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ATC code:

C09DA07

INN (International Name):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina

Therapeutic area:

Hipertenzija

Therapeutic indications:

Liječenje esencijalne hipertenzije. MicardisPlus s fiksnom kombinacijom doze (40 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid, 80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) prikazan pacijentima, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na телмисартан sami. MicardisPlus s fiksnom kombinacijom doza (80 mg телмисартан / hidroklorotiazid 25 mg) prikazan pacijentima, kod kojih je krvni pritisak nije dovoljno prati na MicardisPlus (80 mg телмисартана / 12. 5 mg hidroklorotiazid) ili bolesnika, koji su prethodno bili su uhvaćeni na телмисартана ili hidroklorotiazid odvojeno.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

odobren

Authorization date:

2002-04-19

Patient Information leaflet

58
B. UPUTA O LIJEKU
59
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETE
telmisartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je MicardisPlus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati MicardisPlus
3.
Kako uzimati MicardisPlus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati MicardisPlus
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MICARDISPLUS I ZA ŠTO SE KORISTI
MicardisPlus je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i
hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Obje tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka.
-
Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonisti
receptora angiotenzina
II.Angiotenzin II je tvar koja se proizvodi u organizmu, a dovodi do
sužavanja krvnih žila i na
taj način povišenja krvnog tlaka. Telmisartan blokira učinak
angiotenzina II tako što opušta
krvne žile te je krvni tlak niži.
-
Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se nazivaju tiazidski
diuretici, koji uzrokuju
povećanoizlučivanje urina, što također snižava krvni tlak.
Visoki krvni tlak, ako se ne liječi, može oštetiti krvne žile
različitih organa, što ponekad može dovesti
do srčanog udara, zatajenja srca ili bubrega, moždanog udara, ili
sljepoće. Obično nema simptoma
visokog krvnog tlaka prije nego dođe do oštećenja. Stoga je važno
redovito mjeriti krvni tlak kako bi
se provjerilo je li unutar normalnih vrijednosti.
MICARDISPLUS SE PRIMJENJUJE u liječenju visok

Summary of Product characteristics

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadržava 40 mg telmisartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadržava 80 mg telmisartana i 12,5 mg
hidroklorotiazida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze hidrata što odgovara 107 mg
bezvodne laktoze.
Jedna tableta sadrži 169 mg sorbitola (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete
Jedna tableta sadrži 112 mg laktoze hidrata što odgovara 107 mg
bezvodne laktoze.
Jedna tableta sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjetidio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tablete
Crveno-bijele dvoslojne duguljaste tablete duljine 5,2 mm, s utisnutim
logom tvrtke i kodom 'H4'.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tablete
Crveno-bijele dvoslojne duguljaste tablete duljine 6,2 mm, s utisnutim
logom tvrtke i kodom 'H8'.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije.
MicardisPlus je kombinacija fiksne doze (40 mg telmisartana/12,5 mg
hidroklorotiazida (HCTZ) i
80 mg telmisartana/12,5 mg HCTZ-a), indicirana kod odraslih bolesnika
čiji se krvni tlak ne može
adekvatno kontrolirati samo telmisartanom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kombinacija fiksne doze namijenjena je bolesnicima čiji se krvni tlak
ne može adekvatno kontrolirati
samo telmisartanom. Preporučuje se titracija individualnih doza sa
svakom od dvaju komponenata
prije prelaska na kombinaciju fiksnih doza. Kada je to klinički
odgovarajuće, može se razmotriti
izravni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
3

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod
bolesnika čiji se krvni tlak
adekvatno ne kontrolira Micardisom 40 mg

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg se primjenjuje jedanput dnevno kod
bolesnika čiji sekrvni tlak