Loxicom

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

DogsAlleviation bólgu og sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr verkjum og bólgu eftir aðgerð og bæklunaraðgerðir. CatsAlleviation bólgu og sársauka í langvarandi stoðkerfi ringulreið í kettir. Til að draga úr verkja eftir aðgerð eftir eggjastokkaræxli og minniháttar mjúkvefskurðaðgerð. CattleFor nota í bráðar sýkingu með viðeigandi sýklalyf meðferð til að draga úr klínískum merki í nautgripum. Til notkunar í niðurgangi í samsettri meðferð með endurþrýstingi til inntöku til að draga úr klínískum einkennum í kálfum sem eru eldri en einum viku og ungir, ekki mjólkandi nautgripir. Til viðbótarmeðferðar við meðferð bráðrar bólgu í munnholi ásamt sýklalyfjameðferð. PigsFor nota í noninfectious locomotor kvilla til að draga úr einkenni helti og bólgu. Til viðbótarmeðferðar við meðhöndlun á blóðsykursfalli og ofnæmisblóðsýringu (bólgusjúkdómur-mígrenisbólga) með viðeigandi sýklalyfjameðferð. HorsesFor nota í lina bólgu og draga úr sársauka í bæði bráð og langvarandi stoðkerfi kvilla. Til að draga úr sársauka í tengslum við hrossakolbik.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

Leyfilegt

Authorization date:

2009-02-10

Patient Information leaflet

78
B. FYLGISEÐILL
79
FYLGISEÐILL:
LOXICOM 0,5 MG/ML MIXTÚRU, DREIFU, FYRIR HUNDA.
1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR.
Markaðsleyfishafi:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Bretland
2.
HEITI DÝRALYFS
Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa, fyrir hunda.
meloxicam
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
Meloxicam
0,5
mg.
Natríumbensóat 1,5 mg.
4.
ÁBENDING(AR)
Linun bólgu og verkja bæði vegna bráðra og langvinnra sjúkdóma
í stoðkerfi.
5.
FRÁBENDINGAR
Dýralyfið má ekki gefa fengnum eða mjólkandi dýrum.
Gefið ekki hundem með maga- og garnasjúkdóma eins og ertingu og
blæðingu, skerta lifrar-, hjarta-
eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
80
6.
AUKAVERKANIR
Í einstaka tilvikum (koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000
dýrum sem fá meðferð, þ.m.t. einstök
tilvik) hefur verið tilkynnt um aukaverkanir sem eru vel þekktar af
völdum bólgueyðandi verkjalyfja
(NSAID) eins og lystarleysi, uppköst, niðurgang, blóð í saur,
slen og nýrnabilun. Örsjaldan hefur
verið greint frá blóðugum niðurgangi, blóðugum uppköstum,
sáramyndun í meltingarvegi og
hækkuðum gildum lifrarensíma.
Þessar aukaverkanir koma yfirleitt fram í fyrstu viku meðferðar,
eru skammvinnar í flestum tilvikum
og hverfa þegar meðferð lýkur, en þær eru í örsjaldgæfum
tilfellum alvarlegar eða banvænar.
Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða
dýralæknis.
Gerið dýralækni viðvart ef vart verður einhverra aukaverkana,
jafnvel aukaverkana sem ekki eru
tilgrein

Summary of Product characteristics

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI DÝRALYFS
Loxicom 0,5 mg/ml mixtúra, dreifa, fyrir hunda.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml inniheldur:
VIRK INNIHALDSEFNI:
Meloxicam
0,5 mg.
HJÁLPAREFNI:
Natríumbensóat
1,5 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Mixtúra, dreifa.
Fölgul mixtúra, dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUNDIR
Hundar.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
Til að draga úr bólgu og verkjum bæði vegna bráðra og
langvinnra sjúkdóma í stoðkerfi hjá hundum.
4.3
FRÁBENDINGAR
Dýralyfið má ekki gefa fengnum eða mjólkandi dýrum.
Gefið ekki hundum með meltingarfærasjúkdóma eins og ertingu og
blæðingu, skerta lifrar-, hjarta-
eða nýrnastarfsemi og blæðingarsjúkdóma.
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki hvolpum sem eru yngri en 6 vikna.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðferð og leita ráða hjá
dýralækni.
Forðist notkun lyfsins hjá dýrum með vessaþurrð, blóðþurrð
eða blóðþrýstingslækkun vegna
hugsanlegrar hættu á eiturverkunum á nýru.
3
Þetta dýralyf handa hundum má ekki nota handa köttum vegna
mismunandi skömmtunarbúnaða. Fyrir
ketti skal nota Loxicom 0,5 mg/ml mixtúru, dreifu handa köttum.
Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið
Þeir sem hafa ofnæmi fyrir bólgueyðandi verkjalyfjum (NSAID) skulu
forðast snertingu við dýralyfið.
Ef dýralyfið er óvart tekið inn skal tafarlaust leita til læknis
og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir
dýralyfsins.
4.6
AUKAVERKANIR (TÍÐNI OG ALVARLEIKI)
Í einstaka tilvikum hefur verið tilkynnt um aukaverkanir sem eru vel
þekktar af völdum bólgueyðandi
verkjalyfja (NSAID) eins og lystarleysi, uppköst, niðurgang, blóð
í saur, slen og nýrnabilun.
Örsjaldan hefur verið greint fr�