Levviax

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
15-02-2008

Active ingredient:

telitromicinas

Available from:

Aventis Pharma S.A.

ATC code:

J01FA15

INN (International Name):

telithromycin

Therapeutic group:

Antibacterials sisteminio naudojimo,

Therapeutic area:

Community-Acquired Infections; Pharyngitis; Bronchitis, Chronic; Pneumonia; Tonsillitis; Sinusitis

Therapeutic indications:

Levviax skyrimo metu reikėtų apsvarstyti oficialias rekomendacijas dėl tinkamo antibakterinių preparatų vartojimo ir vietinio atsparumo paplitimo (taip pat žr. 4 skyrių. 4 ir 5. Levviax fluorouracilu gydyti šias infekcijas:pacientams, 18 metų ir vyresni:-Bendruomenėje įgyta pneumonija, yra lengvas arba vidutinio sunkumo (žr. skyrių 4. - Kai gydyti infekcijos sukeltą žinoma ar įtariama, beta-lactam ir/arba macrolide atsparių atmainų (pagal istoriją pacientų arba) nacionalinių ir/ar regiono atsparumas duomenis), kuriam antibakterinis spektras telithromycin (žr. skirsnius 4. 4 ir 5. 1):- Ūmus lėtinio bronchito paūmėjimo,- Ūmus sinusitisIn pacientams nuo 12 metų ir vyresniems:- Tonzilitas/pharyngitis sukelia Streptococcus pyogenes, kaip alternatyva, kai beta lactam antibiotikai netinka šalyse/regionuose, kurių didelė paplitimas macrolide atsparus S. pyogenes, kai mediuoja ermTR ar mefA (žr. 4 skyrių). 4 ir 5.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2001-07-09

Patient Information leaflet

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
22
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
23
INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVVIAX 400 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Telitromicinas
PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ
INFORMACINĮ LAPELĮ.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti net
tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda
šiame lapelyje neminėtas
šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS
1.
Kas yra Levviax ir nuo ko jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levviax
3.
Kaip vartoti Levviax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levviax
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA LEVVIAX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Levviax priklauso vaistų, vadinamų ketolidais, grupei. Tai nauja
antibiotikų makrolidų klasė.
Antibiotikas stabdo bakterijų, sukėlusių infekcinę ligą, augimą.
Levviax gydomi 12 metų ir vyresni paaugliai bei suaugusieji,
sergantys vaistui jautrių mikrobų
sukeltomis gerklės, ančių infekcinėmis ligomis. Levviax galima
gydyti 12 metų ir vyresnių paauglių
infekcinę gerklės ligą. Suaugusiems žmonėms Levviax galima gydyti
infekcinę gerklės ar ančių ligą,
infekcinę krūtinės ertmės ligą, kai ilgai buvo pasunkėjęs
kvėpavimas, bei plaučių uždegimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVVIAX
LEVVIAX VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jei sergama sunkiąja miastenija (reta liga, sukeliančia rau
menų silpnumą);
-
jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) telitromicinui arba bet
kuriam makrolidui, arba bet kuriai
pagalbinei Levviax medžiagai. Jei kyla abejonių, reikia kreiptis į
gydytoją arba vaistininką;
-
jei anksčiau po Levviax pavartojimo buvo kepenų uždegimas ir (arba)
gelta;
-
jei ligo
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Vaistinis preparatas neberegistruotas
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levviax 400 mg plėvele dengtos tabletės.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 400 mg telitromicino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardintos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletė yra šviesiai oranžinė, pailga, abipus išgaubta, vienoje
pusėje įspaustas ženklas H3647, kitoje –
400.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skiriant Levviax, reikia atkreipti dėmesį į oficialius
antibakterinio poveikio priemonių tinkamo
vartojimo nurodymus bei lokalų atsparumo dažnumą (taip pat žr. 4.4
ir 5.1 skyrius).
Levviax gydomos toliau išvardytos infekcinės ligos:
_18 metų ir vyresni pacientai _
•
Nesunki arba vidutinio sunkumo visuomenėje įgyta pneumonija (žr.
4.4 skyrių).
•
Infekcinė liga, kai žinoma ar įtariama, jog sukėlėjas,
priklausantis mikroorganizmams, kuriems
telitromicinas sukelia antimikrobinį poveikį, yra atsparus beta
laktaminiams antibiotikams ir
(arba) makrolidams (atsižvelgiama į ankstesnius pacientų gydymo
duomenis bei nacionalinius ir
(arba) regioninius du
omenis apie atsparumą) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
- lėtinio bronchito paūmėjimas.
- ūminis sinusitas.
_ _
_12 - 18 metų pacientai: _
-
_Streptococcus pyogenes_ sukeltas tonzilitas ir (arba) faringitas tuo
atveju, jei beta laktaminiai
antibiotikai netinka (šalyse ar regionuose, kur S. pyogenes
reikšmingai dažnai būna atsparus
makrolidams; atsparumas susijęs su ermTR arba mefA) (žr. 4.4 ir 5.1
skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Rekomenduojama paros dozė yra 800 mg. Tokia dozė (dvi 400 mg
tabletės) geriama kartą per parą.
Tabletes reikia nuryti nekramčius ir užsigerti pakankamu kiekiu
vandens. Jas galima vartoti
nepriklausomai nuo valgio laiko.
Reikia apsvarstyti Levviax vartojimo prieš miegą galimybę, siekiant
sumažinti galimą regėjimo
sutrikimo ar 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient telitromicinas

telitromicinas

ATC code J01FA15

J01FA15

Marketed by Aventis Pharma S.A.

Aventis Pharma S.A.

INN (International Name) telithromycin

telithromycin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report German 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report English 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report French 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 15-02-2008
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 15-02-2008
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 15-02-2008
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 15-02-2008

Search alerts related to this product

Alerts Levviax telitromicinas telithromycin

Levviax telitromicinas telithromycin

View documents history

Documents history Documents history

Levviax