Levemir

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-10-2015

Active ingredient:

Insulino detemir

Available from:

Novo Nordisk A/S

ATC code:

A10AE05

INN (International Name):

insulin detemir

Therapeutic group:

Narkotikai, vartojami diabetu

Therapeutic area:

Cukrinis diabetas

Therapeutic indications:

Suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 1 metų ir vyresniems cukrinio diabeto gydymas.

Product summary:

Revision: 29

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2004-06-01

Patient Information leaflet

                                40
B. PAKUOTĖS LAPELIS
41
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVEMIR 100 VIENETŲ/ML INJEKCINIS TIRPALAS UŽTAISE
insulinas detemiras (
_insulinum detemirum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo gydytoją,
slaugytoją arba vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, slaugytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Levemir ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Levemir
3.
Kaip vartoti Levemir
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Levemir
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVEMIR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Levemir yra šiuolaikinis ilgai veikiantis insulinas (insulino
analogas). Šiuolaikiniai insulino produktai
yra patobulinti žmogaus insulinai.
Levemir vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti
cukriniu diabetu (diabetu)
sergantiems suaugusiems, paaugliams bei 1 metų ir vyresniems vaikams.
Diabetas - tai susirgimas,
kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl
negali kontroliuoti cukraus kiekio
Jūsų kraujyje.
Levemir gali būti vartojamas kartu su greito poveikio insulino
preparatais, sietinais su valgymais.
Gydant 2 tipo cukrinį diabetą, Levemir gali būti vartojamas kartu
su tabletėmis nuo diabeto ir (ar)
kitokiais nei insulinas leidžiamaisiais vaistais nuo diabeto.
Levemir būdingas ilgalaikis ir pastovus cukraus kiekį kraujyje
mažinantis poveikis, kuris pasireiškia
jau per 3-4 valandas po injekcijos. Levemir iki 24 valandų aprūpina
organizmą baziniu insulinu.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVEMIR
LE
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Levemir Penfill 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užtaise
Levemir FlexPen 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Levemir InnoLet 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
Levemir FlexTouch 100 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame
švirkštiklyje
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Levemir Penfill
1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino detemiro (
_insulinum detemirum_
)* (atitinka 14,2 mg). 1 užtaise
esantys 3 ml atitinka 300 vienetų.
Levemir FlexPen/Levemir InnoLet/Levemir FlexTouch
1 ml tirpalo yra 100 vienetų insulino detemiro (
_insulinum detemirum_
)* (atitinka 14,2 mg).
1 užpildytame švirkštiklyje esantys 3 ml atitinka 300 vienetų.
*Insulinas detemiras yra gaunamas iš
_Saccharomyces cerevisiae_
rekombinantinės DNR technologijos
būdu.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis ir vandeninis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Levemir skiriamas cukrinio diabeto gydymui suaugusiesiems, paaugliams
ir 1 metų bei vyresniems
vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Insulino analogų stiprumas, įskaitant insuliną detemirą,
išreiškiamas vienetais, o žmogaus insulino
stiprumas yra išreiškiamas tarptautiniais vienetais. 1 vienetas
insulino detemiro atitinka 1 tarptautinį
vienetą žmogaus insulino.
Levemir gali būti vartojamas vienas kaip bazinis insulinas arba kartu
su papildomomis insulino
injekcijomis. Jis gali būti vartojamas kartu su geriamaisiais
vaistiniais preparatais nuo diabeto ir (ar)
GLP-1 receptorių agonistais.
Vartojant Levemir derinyje su geriamaisiais antidiabetiniais
vaistiniais preparatais ar su GLP-1
receptorių agonistais, suaugusiems pacientams Levemir rekomenduojama
vartoti vieną kartą per parą,
pradedant nuo 0,1-0,2 vieneto/kg dozės arba nuo 10 vienetų. Levemir
dozė koreguojama atsižvelgiant
į individualius p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Insulino detemir

Insulino detemir

ATC code A10AE05

A10AE05

Marketed by Novo Nordisk A/S

Novo Nordisk A/S

INN (International Name) insulin detemir

insulin detemir

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-10-2015
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2021
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-07-2021
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-07-2021
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 05-10-2015

Search alerts related to this product

Alerts Levemir Insulino detemir

Levemir Insulino detemir

View documents history

Documents history Documents history

Levemir