Jorveza

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Будезонидом

Available from:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC code:

A07EA06

INN (International Name):

budesonide

Therapeutic group:

Антидиариен средства, причинителите на чревни противовъзпалителни / antiinfective

Therapeutic area:

Болести на хранопровода

Therapeutic indications:

Jorveza е показан за лечение на еозинофилен езофагит (EoE) при възрастни (на възраст над 18 години).

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2018-01-08

Patient Information leaflet

24
Б. ЛИСТОВКА
25
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
JORVEZA 0,5 MG ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В
УСТАТА
JORVEZA 1 MG ТАБЛЕТКИ, ДИСПЕРГИРАЩИ СЕ В
УСТАТА
будезонид (budesonide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Jorveza и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Jorveza
3.
Как да приемате Jorveza
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Jorveza
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА JORVEZA
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Jorveza съдържа активното вещество
будезонид, кортикостер

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Jorveza 0,5 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Jorveza 0,5 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата, съдържа 0,5 mg будезонид (budesonide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка 0,5 mg
таблетка, диспергираща се в устата,
съдържа 26 mg натрий.
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
Всяка таблетка, диспергираща се в
устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide).
_Помощно вещество с известно действие
_
Всяка
1 mg
таблетка, диспергираща се в устата,
съдържа 26 mg натрий.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка, диспергираща се в устата
Jorveza 0,5 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
Бели, кръгли, плоски от двете страни и
с гладка повърхност таблетки,
диспергиращи се в
устата, с диаметър 7,1 mm и височина 2,2 mm.
Те са с вдлъбнато релефно означение
„0.5“ от
едната страна.
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в
устата
Бели, кръгли, плоски от двете страни и
с гладка повърхност таблетки,
диспергиращи се в
устата, с диаметър 7,1 mm и