Ivabradine Anpharm
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
28-02-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
28-02-2023
Public Assessment Report
(PAR)
25-02-2019
Active ingredient:
ивабрадин
Available from:
"Anpharm" Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ATC code:
C01EB17
INN (International Name):
ivabradine
Therapeutic group:
Други сърдечни препарати
Therapeutic area:
Angina Pectoris; Heart Failure
Therapeutic indications:
Симптоматично лечение на хронична стабилна ангина pectorisIvabradine е показан за симптоматично лечение на хронична стабилна стенокардия при ИБС възрастни с нормално синусовым ритъм и сърдечната честота ≥ 70 уд.. Ивабрадин е показан:в възрастни, неспособные да толерира или с противопоказание за прилагането на бета-blockersor в комбинация с бета-адреноблокаторами при пациенти с неадекватно контролирана оптимална доза betablocker. Лечение на хронична сърдечна failureIvabradine показан при хронична сърдечна недостатъчност по nyha от II до IV клас с систолической дисфункция при пациенти с синусовым ритъм и чиято сърдечната честота ≥ 75 удара / мин. в комбинация със стандартна терапия, включително бета-блокери или, когато бета-блокери са противопоказани или не се прехвърлят.
Product summary:
Revision: 9
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2015-09-08
Patient Information leaflet
30
Б. ЛИСТОВКА
31
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ИВАБРАДИН ANPHARM 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ИВАБРАДИН ANPHARM 7,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
Ивабрадин (Ivabradine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо, че признаците
на тяхното заболяване са същите както
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
Какво съдържа тази листовка:
1.
Какво представлява Ивабрадин Anpharm и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете преди да
приемете Ивабрадин Anpharm
3.
Как да приемате Ивабрадин Anpharm
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ивабрадин Anpharm
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ИВАБРАДИН ANPHARM И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Ивабрадин Anp
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ І
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ивабрадин Anpharm 5 mg филмирани таблетки
Ивабрадин Anpharm 7,5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ивабрадин Anpharm 5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
ивабрадин (ivabradine) ( като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие:
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 63,91 mg
лактоза монохидрат
Ивабрадин Anpharm 7,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 7,5 mg
ивабрадин (ivabradine) (като хидрохлорид).
_Помощно вещество с известно действие_
:
Всяка филмирана таблетка съдържа 61,215
mg лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка.
Ивабрадин Anpharm 5 mg филмирани таблетки
Продълговата филмирана таблетка с
розово-оранжев цвят и с делителна
черта от двете страни,
с гравиран надпис “5” от едната и
“S“от другата страна.
Таблетката може да бъде разделена на
равни дози.
Ивабрадин Anpharm 7,5 mg филмирани таблетки
Триъгълна, филмирана таблетка с
розово-оранжев цвят, с гравиран надпис
“7,5” от едната и „S“
от другата страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1 ТЕРАПЕВТИЧН
Read the complete document
