Irbesartan Teva

Country: European Union

Language: Italian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

irbesartan

Available from:

Teva B.V.

ATC code:

C09CA04

INN (International Name):

irbesartan

Therapeutic group:

Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina

Therapeutic area:

Ipertensione

Therapeutic indications:

Trattamento dell'ipertensione essenziale. Il trattamento della malattia renale in pazienti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 come parte di un farmaco antipertensivo regime.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

autorizzato

Authorization date:

2009-10-30

Patient Information leaflet

36
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
37
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IRBESARTAN TEVA 75 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Irbesartan
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Irbesartan Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Irbesartan Teva
3.
Come usare Irbesartan Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Irbesartan Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IRBESARTAN TEVA E A COSA SERVE
Irbesartan Teva appartiene a un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti dei recettori
dell’angiotensina-II. L'angiotensina-II è una sostanza prodotta
dall'organismo che si lega ai recettori
dei vasi sanguigni causandone la costrizione. Ciò si traduce in un
aumento della pressione del sangue.
Irbesartan Teva impedisce che l'angiotensina-II si leghi a questi
recettori, permettendo che i vasi
sanguigni si dilatino e che la pressione del sangue si riduca.
Irbesartan Teva rallenta il decadimento
della funzione renale nei pazienti con pressione alta e diabete di
tipo 2.
_ _
Irbesartan Teva è utilizzato nei pazienti adulti
•
per trattare livelli elevati di pressione (ipertensione arteriosa
essenziale)
•
per proteggere il rene nei pazienti ipertesi con pressione alta,
diabete di tipo 2 e con evidenza di
disfunzione renale agli esami di laboratorio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IRBESARTAN TEVA
NON USI IRBESARTAN TEVA
•
Se è allergico all’irbesartan o a uno qua

Summary of Product characteristics

1
_ _
_ _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Irbesartan Teva 75 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Teva 150 mg compresse rivestite con film
Irbesartan Teva 300 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Irbesartan Teva 75 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di irbesartan.
Irbesartan Teva 150 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 150 mg di irbesartan.
Irbesartan Teva 300 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di irbesartan.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Irbesartan Teva 75 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, a forma di capsula, di colore da bianco
a quasi bianco. Su un lato della
compressa è inciso il numero”93”. Sull’altro lato della
compressa è inciso il numero “7464”.
Irbesartan Teva 150 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, a forma di capsula, di colore da bianco
a quasi bianco. Su un lato della
compressa è inciso il numero”93”. Sull’altro lato della
compressa è inciso il numero “7465”.
Irbesartan Teva 300 mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film, a forma di capsula, di colore da bianco
a quasi bianco. Su un lato della
compressa è inciso il numero”93”. Sull’altro lato della
compressa è inciso il numero “7466”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Irbesartan Teva è indicato negli adulti per il trattamento
dell'ipertensione essenziale.
E’ indicato anche per il trattamento della malattia renale nei
pazienti adulti ipertesi con diabete mellito
di tipo 2 come parte di un trattamento farmacologico antipertensivo
(vedere paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, e
5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La usuale dose iniziale e di mantenimento raccomandata è di 150 mg in
singola somministrazion