Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Available from:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC code:

C09DA04

INN (International Name):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Therapeutic group:

Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai

Therapeutic area:

Hipertenzija

Therapeutic indications:

Esminės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys yra nurodyta suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas irbesartan ar hydrochlorothiazide atskirai (žr. skyrių 5.

Product summary:

Revision: 8

Authorization status:

Panaikintas

Authorization date:

2007-01-19

Patient Information leaflet

86
B. INFORMACINIS LAPELIS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
87
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG / 12,5 MG TABLETĖS
Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame
lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
LAPELIO TURINYS:
1.
Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
3.
Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Kita informacija
1.
KAS YRA IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IR KAM JIS
VARTOJAMAS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS yra sudėtinis vaistas, kuriame yra
dvi veikliosios medžiagos -
irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių
antagonistais, grupei.
Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri,
prisijungusi prie kraujagyslių
receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas
neleidžia angiotenzinui II jungtis prie
šių receptorių, todėl krauja
gyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja.
Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie
didina šlapimo išsiskyrimą ir taip
mažina kraujospūdį.
Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan Hydrochlorothiazide
BMS medžiagos kraujospūdį
sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA
tuo atveju, kai gydant
vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiaz

Summary of Product characteristics

1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg / 12,5 mg tabletės.
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ir 12,5 mg
hidrochlorotiazido.
Pagalbinė medžiaga:
Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Persikų spalvos, abipus išgaubta, ovalios formos tabletė, kuri
vienoje pusėje paženklinta širdies
pavidalo įspaudu, kitoje - skaitmeniu “2775”.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems ligoniams, kurių
kraujospūdis, gydant tik irbesartanu
arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1
skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS galima vartoti kartą per parą
valgio metu arba nevalgius.
Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga
(irbesartanu ir
hidrochlorotiazidu) atskirai.
Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu
fiksuotų dozių deriniu:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg galima skirti
pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 15
0 mg irbesartano doze, reguliuojamas
nepakankamai;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg galima skirti
pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant 300 mg irbesartano doze arba Irbesartan
Hydrochlorothiazide
BMS 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg galima skirti
pacientams, kurių
kraujospūdis, gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5
mg, reguliuojamas
nepakankamai.
Didesnės nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros
dozės vartoti nerekomenduojama.
Jei reikia, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS galima vartoti kartu su
kitu antihipertenziniu vaistiniu
pre