Страна: Европейски съюз
Език: литовски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Esminės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys yra nurodyta suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas irbesartan ar hydrochlorothiazide atskirai (žr. skyrių 5.
Revision: 8
Panaikintas
2007-01-19
86 B. INFORMACINIS LAPELIS Vaistinis preparatas neberegistruotas 87 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG / 12,5 MG TABLETĖS Irbesartanas / hidrochlorotiazidas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LAPELIO TURINYS: 1. Kas yra Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 3. Kaip vartoti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 6. Kita informacija 1. KAS YRA IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS IR KAM JIS VARTOJAMAS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas. Irbesartanas priklauso vaistų, vadinamų angiotenzino II receptorių antagonistais, grupei. Angiotenzinas II yra žmogaus organizme gaminama medžiaga, kuri, prisijungusi prie kraujagyslių receptorių, jas susiaurina. Dėl to kyla kraujospūdis. Irbesartanas neleidžia angiotenzinui II jungtis prie šių receptorių, todėl krauja gyslės atsipalaiduoja ir kraujospūdis sumažėja. Hidrochlorotiazidas priklauso tiazidinių diuretikų grupei, kurie didina šlapimo išsiskyrimą ir taip mažina kraujospūdį. Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai. IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS GYDOMA AUKŠTO KRAUJOSPŪDŽIO LIGA tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiaz Прочетете целия документ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Vaistinis preparatas neberegistruotas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg / 12,5 mg tabletės. 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 150 mg irbesartano ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinė medžiaga: Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Persikų spalvos, abipus išgaubta, ovalios formos tabletė, kuri vienoje pusėje paženklinta širdies pavidalo įspaudu, kitoje - skaitmeniu “2775”. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems ligoniams, kurių kraujospūdis, gydant tik irbesartanu arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius. Dozę rekomenduojama nustatyti gydant kiekviena veikliąja medžiaga (irbesartanu ir hidrochlorotiazidu) atskirai. Jei kliniškai galima, monoterapiją galima tiesiogiai keisti gydymu fiksuotų dozių deriniu: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik hidrochlorotiazidu arba 15 0 mg irbesartano doze, reguliuojamas nepakankamai; Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant 300 mg irbesartano doze arba Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai. Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis, gydant Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg, reguliuojamas nepakankamai. Didesnės nei 300 mg irbesartano ir 25 mg hidrochlorotiazido paros dozės vartoti nerekomenduojama. Jei reikia, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS galima vartoti kartu su kitu antihipertenziniu vaistiniu pre Прочетете целия документ