Exforge HCT
Country: European Union
Language: Czech
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
29-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
29-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
12-12-2013
Active ingredient:
valsartan, hydrochlorothiazide, Amlodipine besilate
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
C09DX01
INN (International Name):
amlodipine besilate, valsartan, hydrochlorothiazide
Therapeutic group:
Agens působící na systém renin-angiotenzin
Therapeutic area:
Hypertenze
Therapeutic indications:
Léčba esenciální hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je kontrolováno na kombinaci amlodipin a valsartan hydrochlorothiazid (HCT), brát ani jako tři jednosložkových přípravků dvou komponentní a složení jednosložkových.
Product summary:
Revision: 24
Authorization status:
Autorizovaný
Authorization date:
2009-10-15
Patient Information leaflet
74
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
75
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EXFORGE HCT 5 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EXFORGE HCT 10 MG/160 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EXFORGE HCT 10 MG/320 MG/25 MG POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipinum/valsartanum/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je Exforge HCT a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Exforge HCT užívat
3.
Jak se Exforge HCT užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Exforge HCT uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE EXFORGE HCTA K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Exforge HCT tablety obsahují tři látky nazývané amlodipin,
valsartan a hydrochlorothiazid. Všechny
tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak.
−
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
vápníkových kanálů“. Amlodipin
brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání
zúžení cév.
−
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotensin II.
Angiotensin II je produkován v lidském těle a působí zúžení
krevních cév, a tím zvyšuje krevní
tlak. Valsartan bl
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 12,5 mg.
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 160 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (jako amlodipini
besilas), valsartanum 320 mg
a hydrochlorothiazidum 25 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Bílé oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VCL“
na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm (délka) x 5,9 mm
(šířka).
Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg potahované tablety
Světle žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a
„VDL“ na straně druhé. Přibližná velikost: 15 mm (délka) x
5,9 mm (šířka).
Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg potahované tablety
Žluté oválné bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s
vyraženým „NVR“ na jedné straně a „VEL“
na straně druhé. Př
Read the complete document
