Effentora
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-04-2024
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-04-2024
Public Assessment Report
(PAR)
14-04-2014
Active ingredient:
фентанил
Available from:
Teva B.V.
ATC code:
N02AB03
INN (International Name):
fentanyl
Therapeutic group:
Аналгетици
Therapeutic area:
Pain; Cancer
Therapeutic indications:
Effentora е показан за лечение на внезапна болка (BTP) при възрастни с рак, които вече получават опиати лечение за рак на хронична болка. BTP представлява транзиторное влошаване на болка, което се случва на фона на друг управление на постоянна болка. На пациентите за получаване на поддръжка на pta това са тези, които вземат не по-малко от 60 мг устни морфин дневно, като минимум 25 мкг трансдермального фентанил на час, не по-малко от 30 mg оксикодон всеки ден, поне 8 mg дневно устни hydromorphone или equianalgesic доза друга опиоидните рамките на една седмица или по-дълго.
Product summary:
Revision: 28
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2008-04-04
Patient Information leaflet
46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EFFENTORA 100 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 200 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 400 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 600 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 800 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
Фентанил (Fentanyl)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Effentora и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Effentora
3.
Как да използвате Effentora
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Effentora
6.
Съдържание на опаковката и
допъл
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Effentora 100 микрограма букални таблетки
Effentora 200 микрограма букални таблетки
Effentora 400 микрограма букални таблетки
Effentora 600 микрограмабукални таблетки
Effentora 800 микрограма букални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Effentora 100 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 100
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 10 mg
натрий.
Effentora 200 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 200
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg
натрий.
Effentora 400 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 400
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg
натрий.
Effentora 600 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 600
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg
натрий.
Effentora 800 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 800
микрограма фентанил
Read the complete document
