Effentora

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
04-04-2024

Werkstoffen:

фентанил

Beschikbaar vanaf:

Teva B.V.

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

fentanyl

Therapeutische categorie:

Аналгетици

Therapeutisch gebied:

Pain; Cancer

therapeutische indicaties:

Effentora е показан за лечение на внезапна болка (BTP) при възрастни с рак, които вече получават опиати лечение за рак на хронична болка. BTP представлява транзиторное влошаване на болка, което се случва на фона на друг управление на постоянна болка. На пациентите за получаване на поддръжка на pta това са тези, които вземат не по-малко от 60 мг устни морфин дневно, като минимум 25 мкг трансдермального фентанил на час, не по-малко от 30 mg оксикодон всеки ден, поне 8 mg дневно устни hydromorphone или equianalgesic доза друга опиоидните рамките на една седмица или по-дълго.

Product samenvatting:

Revision: 28

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2008-04-04

Bijsluiter

                                46
Б. ЛИСТОВКА
47
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EFFENTORA 100 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 200 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 400 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 600 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
EFFENTORA 800 МИКРОГРАМА БУКАЛНИ ТАБЛЕТКИ
Фентанил (Fentanyl)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА
ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Effentora и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
използвате Effentora
3.
Как да използвате Effentora
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Effentora
6.
Съдържание на опаковката и
допъл
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Effentora 100 микрограма букални таблетки
Effentora 200 микрограма букални таблетки
Effentora 400 микрограма букални таблетки
Effentora 600 микрограмабукални таблетки
Effentora 800 микрограма букални таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Effentora 100 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 100
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 10 mg
натрий.
Effentora 200 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 200
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg
натрий.
Effentora 400 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 400
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg
натрий.
Effentora 600 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 600
микрограма фентанил (fentanyl) (като
цитрат).
Помощно вещество с известно
действие:Всяка таблетка съдържа 20 mg
натрий.
Effentora 800 микрограма букални таблетки
Всяка букална таблетка съдържа 800
микрограма фентанил 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Spaans 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Deens 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Deens 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Duits 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Duits 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Engels 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Engels 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Frans 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Frans 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Hongaars 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Hongaars 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Hongaars 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Pools 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Pools 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Fins 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Fins 04-04-2024
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 14-04-2014
Bijsluiter Bijsluiter Noors 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Noors 04-04-2024
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 04-04-2024
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 04-04-2024
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 04-04-2024
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 14-04-2014

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten