Docetaxel Teva Pharma

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
29-01-2014

Active ingredient:

docetaxel

Available from:

Teva Pharma B.V.

ATC code:

L01CD02

INN (International Name):

docetaxel

Therapeutic group:

Antineoplastiska medel

Therapeutic area:

Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Breast Neoplasms; Prostatic Neoplasms

Therapeutic indications:

Bröst cancerDocetaxel Teva Pharma monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. Tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. Non-small-cell lung cancerDocetaxel Teva Pharma är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. Docetaxel Teva Pharma i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. Prostata cancerDocetaxel Teva Pharma i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

kallas

Authorization date:

2011-01-21

Patient Information leaflet

                                76
B. BIPACKSEDEL
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
77
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DOCETAXEL TEVA PHARMA 20 MG KONCENTRAT OCH VÄTSKA TILL
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
docetaxel
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Docetaxel Teva Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Docetaxel Teva Pharma
3.
Hur du använder Docetaxel Teva Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Docetaxel Teva Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DOCETAXEL TEVA PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på detta läkemedel är Docetaxel Teva Pharma. Docetaxel är
en substans som har sitt ursprung
i barren från idegranen. Docetaxel hör till gruppen
anticancerläkemedel som kallas taxoider.
Din läkare har ordinerat Docetaxel Teva Pharma för behandling av
långt framskriden bröstcancer,
speciella former av lungcancer (icke-småcellig lungcancer) eller
prostatacancer:
-
Vid behandling av långt framskriden bröstcancer kan Docetaxel Teva
Pharma ges som enda
behandling.
-
Vid behandling av lungcancer kan Docetaxel Teva Pharma ges antingen
för sig själv eller i
kombination med cisplatin.
-
Vid behandling av prostatacancer ges Docetaxel Teva Pharma i
kombination med prednison
eller prednisolon.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DOCETAXEL TEVA PHARMA
ANVÄND INTE DOCETAXEL TEVA PHARMA
-
om du är allergisk (överkänslig) mot docetaxel eller mot något av
övriga innehållsämne i
Docetaxel Teva Pharma.
-
om antalet vita blodkroppar är för
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
_ _
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Docetaxel Teva Pharma 20 mg koncentrat och vätska till
infusionsvätska, lösning.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje endos-injektionsflaska med Docetaxel Teva Pharma koncentrat
innehåller 20 mg docetaxel
(vattenfri). Varje ml koncentrat innehåller 27,73 mg docetaxel.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje injektionsflaska med koncentrat innehåller 25,1 % (w/w)
vattenfri etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning
Koncentratet är en klar, viskös, gul till gulbrun lösning.
Spädningsvätskan är en ofärgad lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Bröstcancer
Docetaxel Teva Pharma monoterapi är indicerat för behandling av
patienter med lokalt avancerad
eller metastaserande bröstcancer efter svikt på tidigare
cytostatikabehandling.
Cytostatikabehandlingen bör ha inkluderat ett antracyklin eller ett
alkylerande medel.
Icke-småcellig lungcancer
Docetaxel Teva Pharma är indicerat för behandling av patienter med
lokalt avancerad eller
metastaserad icke-småcellig lungcancer, efter behandlingssvikt på
tidigare kemoterapi.
Docetaxel Teva Pharma i kombination med cisplatin är indicerat för
behandling av patienter med icke
resektabel, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig
lungcancer som tidigare ej behandlats
med cytostatika för denna sjukdom.
Prostatacancer
Docetaxel Teva Pharma i kombination med prednison eller prednisolon
är indicerat för behandling av
patienter med hormonrefraktär metastaserande prostatacancer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Användningen av docetaxel bör begränsas till enheter specialiserade
på behandling med cytostatika
och bör endast administreras under överinseende av legitimerad
läkare med särskild erfarenhet av
kemoterapi hos cancerpatienter (se avsnitt 6.6).
Rekommenderad dos
Läkemedlet är inte l
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient docetaxel

docetaxel

ATC code L01CD02

L01CD02

Marketed by Teva Pharma B.V.

Teva Pharma B.V.

INN (International Name) docetaxel

docetaxel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report German 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report English 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report French 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 29-01-2014
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 29-01-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 29-01-2014
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 29-01-2014

Search alerts related to this product

Alerts Docetaxel Teva Pharma

Docetaxel Teva Pharma

View documents history

Documents history Documents history

Docetaxel Teva Pharma