Cialis

Country: European Union

Language: Swedish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tadalafil

Available from:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC code:

G04BE08

INN (International Name):

tadalafil

Therapeutic group:

Urologiska

Therapeutic area:

Erektil dysfunktion

Therapeutic indications:

Behandling av erektil dysfunktion. För att tadalafil ska vara effektivt krävs sexuell stimulering. Cialis är inte avsett för användning av kvinnor.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

auktoriserad

Authorization date:

2002-11-12

Patient Information leaflet

60
B. BIPACKSEDEL
61
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
CIALIS 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad CIALIS är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar CIALIS
3.
Hur du tar CIALIS
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur CIALIS ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ÄR CIALIS OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR
CIALIS är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion.
Detta innebär att en man inte kan få,
eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt
umgänge. CIALIS har visat sig
signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis,
tillräcklig för sexuellt umgänge.
CIALIS innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en
grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare. CIALIS verkar vid sexuell stimulering
genom att blodkärlen i penis
slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i
förbättrad erektil funktion. Om du inte har
erektil dysfunktion hjälper inte CIALIS.
Det är viktigt att komma ihåg att CIALIS inte har någon effekt, om
du inte är sexuellt stimulerad.
Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du
inte har tagit något läkemedel för
erektil dysfunktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR CIALIS
TA INTE CIALIS OM DU:
-
är allergisk mot tadalafil eller något annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avs

Summary of Product characteristics

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
CIALIS 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2,5 mg tadalafil.
Hjälpämne med känd effekt
1 dragerad tablett innehåller 87 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett).
Ljusorange/gul, mandelformad tablett, märkt ”C 2 ½” på ena
sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering.
CIALIS skall inte användas av kvinnor.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna män _
Den rekommenderade dosen av CIALIS är vanligen 10 mg, att tas före
förväntad sexuell aktivitet.
CIALIS kan tas oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas. Det kan tas ända fram
till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn skall tas.
Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda CIALIS ofta (dvs minst två gånger
i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av CIALIS
vara lämplig.
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär samma
tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen,
baserat på individuell tolerabilitet.
Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet.
3
Särskilda patientgrupper
_Äldre män _
Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter.
_Män med nedsatt njurfunktion _
Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt
nedsatt njurfunktion. För patienter
med gravt nedsatt njurfunktion rekommenderas en högsta dos på 10 mg.
Dagligt intag av tadalafil
rekommenderas inte för patienter m