Avamys

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

flutykazonu furoinian

Available from:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

ATC code:

R01AD12

INN (International Name):

fluticasone furoate

Therapeutic group:

Do nosa leki, kortykosteroidy

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Therapeutic indications:

Dorośli, młodzież (12 lat i więcej) i dzieci (6-11 lat). Avamys jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego nieżytu nosa.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2008-01-11

Patient Information leaflet

19
B. ULOTKA DLA PACJENTA
20
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
AVAMYS 27,5
MIKROGRAMÓW/DAWKĘ, AEROZOL DO NOSA, ZAWIESINA
flutykazonu furoinian
NALEŻY UWAŻNIE
ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA
.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Avamys i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Avamys
3.
Jak stosować lek Avamys
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Avamys
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
Szczegółowa instrukcja stosowania aerozolu do nosa
1.
CO TO JEST LEK AVAMYS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Avamys (flutykazonu furoinian) należy do grupy leków nazywanych
_glikokortykosteroidami_. Avamys
zmniejsza stan zapalny spowodowany uczuleniem (zapalenie błony
śluzowej nosa) i dlatego łagodzi
objawy alergii.
Avamys, aerozol do nosa jest stosowany w leczeniu objawów
alergicznego zapalenia nosa, w tym uczucia
zatkanego nosa, wydzieliny z nosa i swędzenia nosa, kichania,
łzawienia, swędzenia lub zaczerwienienia
oczu u dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych.
Objawy alergii mogą wystąpić w określonym czasie w ciągu roku i
mogą być spowodowane uczuleniem
na pyłki traw lub drzew (katar sienny), lub mogą występować przez
cały rok i najczęściej ich przyczyną
może być uczulenie na zwierzęta, kurz domowy lub grzyby.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L

Summary of Product characteristics

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
AVAMYS, 27,5 mikrogramów/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka aerozolu zawiera 27,5 mikrogramów flutykazonu
furoinianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Jedna dawka dostarcza 8,25 mikrograma benzalkoniowego chlorku.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, zawiesina.
Biała zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Avamys jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci (w wieku 6 lat
i starszych)
Avamys jest wskazany w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony
śluzowej nosa.
_ _
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Do_
_rośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsi)_
_ _
Początkowo zaleca się stosowanie dwóch dawek aerozolu (27,5
mikrograma flutykazonu furoinianu na
dawkę aerozolu) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita
dawka dobowa:
110 mikrogramów).
Po uzyskaniu odpowiedniego opanowania objawów, w leczeniu
podtrzymującym można zmniejszyć
dawkę i stosować jedną dawkę aerozolu do każdego otworu nosowego
(całkowita dawka dobowa:
55 mikrogramów).
Dawkę należy zmniejszyć do najmniejszej dawki zapewniającej
skuteczną kontrolę objawów.
_Dzieci (w wieku od 6 do 11 lat) _
Początkowo zaleca się stosowanie jednej dawki aerozolu (27,5
mikrograma flutykazonu furoinianu na
dawkę aerozolu) do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita
dawka dobowa: 55 mikrogramów).
U pacjentów, u których zastosowanie jednej dawki aerozolu do
każdego otworu nosowego (całkowita
dawka dobowa: 55 mikrogramów) nie spowoduje ustąpienia objawów,
można podać po dwie dawki
aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka
dobowa: 110 mikrogramów).
Po uzyskaniu odpowiedniej kontroli objawów, zaleca się zmniejszenie
dawki i stosowanie jednej dawki
aerozolu do każdego otworu nosowego raz na dobę (całkowita dawka
dobowa: 55 mikrogramów).
W