Abilify

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
27-01-2017

Active ingredient:

arypiprazol

Available from:

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

aripiprazole

Therapeutic group:

Psycholeptyki

Therapeutic area:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Therapeutic indications:

Abilify jest wskazany w leczeniu schizofrenii u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych. Абилифай jest wskazany do leczenia umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzenia lękowe i dla zapobiegania nowego notoryczny odcinek u osób dorosłych, które doświadczyły głównie epizody maniakalne i których epizody maniakalne odpowiedzieli na leczenie арипипразолом. Абилифай jest wskazany do leczenia do 12 tygodni umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w dwubiegunowa u młodzieży w wieku od 13 lat i powyżej.

Product summary:

Revision: 49

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2004-06-04

Patient Information leaflet

                                120
B. ULOTKA DLA PACJENTA
121
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ABILIFY 5 MG TABLETKI
ABILIFY 10 MG TABLETKI
ABILIFY 15 MG TABLETKI
ABILIFY 30 MG TABLETKI
Arypiprazol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek ABILIFY i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ABILIFY
3.
Jak stosować lek ABILIFY
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ABILIFY
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ABILIFY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ABILIFY zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy
leków
przeciwpsychotycznych. Stosowany jest w leczeniu dorosłych i
młodzieży w wieku 15 lat i starszej
chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak:
widzenie, słyszenie i czucie rzeczy
w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z
rzeczywistością przekonania, chaotyczna
mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi
objawami mogą także
odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy.
Lek ABILIFY stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku
13 lat i starszej, których
choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie,
rozpierająca energia, mniejsze
zapotrzebowanie na sen niż zwykle, bardzo szybka mowa, gonitwa myśli
i czasami bardzo nasi
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ABILIFY 5 mg tabletki
ABILIFY 10 mg tabletki
ABILIFY 15 mg tabletki
ABILIFY 30 mg tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ABILIFY 5
mg tabletki
Każda tabletka zawiera 5 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
63,65 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce
ABILIFY 10
mg tabletki
Każda tabletka zawiera 10 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
59,07 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce
ABILIFY 15
mg tabletki
Każda tabletka zawiera 15 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
54,15 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce
ABILIFY 30
mg tabletki
Każda tabletka zawiera 30 mg arypiprazolu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
177,22 mg laktozy (w postaci jednowodnej) w tabletce
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
ABILIFY 5
mg tabletki
Prostokątna i niebieska, oznaczona na jednej stronie symbolem
„A-007” i cyfrą „5”.
ABILIFY 10
mg tabletki
Prostokątna i różowa, oznaczona na jednej stronie symbolem
„A-008” i liczbą „10”.
ABILIFY 15
mg tabletki
Okrągła i żółta, oznaczona na jednej stronie symbolem „A-009”
i liczbą „15”.
ABILIFY 30
mg tabletki
Okrągła i różowa, oznaczona na jednej stronie symbolem „A-011”
i liczbą „30”.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ABILIFY jest wskazany do leczenia schizofrenii u dorosłych i u
młodzieży w wieku 15 lat i starszej.
ABILIFY jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym lub ciężkim
3
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I oraz w
zapobieganiu nowym epizodom
maniakalnym u dorosłych, u których występują głównie epizody
maniakalne i którzy odpowiadają na
leczenie arypiprazolem (patrz punkt 5.1).
ABILIFY jest wskazany w leczeniu epizodów maniakalnych o nasileniu
umiarkowanym lub ciężkim
w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient arypiprazol

arypiprazol

ATC code N05AX12

N05AX12

Marketed by Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

INN (International Name) aripiprazole

aripiprazole

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 24-12-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 24-12-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 27-01-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 08-04-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 08-04-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 08-04-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 08-04-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 27-01-2017

Search alerts related to this product

Alerts Abilify arypiprazol aripiprazole

Abilify arypiprazol aripiprazole

View documents history

Documents history Documents history

Abilify