Travatan

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

travoprost

Διαθέσιμο από:

Novartis Europharm Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE04

INN (Διεθνής Όνομα):

travoprost

Θεραπευτική ομάδα:

Oftalmoloģiskie līdzekļi

Θεραπευτική περιοχή:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Pacientiem ar acu hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu palielināts intraokulāro spiedienu pazemināšanās (skatīt 5. apakšpunktu). Samazinājums paaugstināts intraokulārais spiediens pediatrijas pacienti vecumā no 2 mēnešiem līdz 18 gadiem ar acu hipertensija vai bērnu glaukoma (skatīt 5. iedaļu.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2001-11-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TRAVATAN 40 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_travoprostum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir TRAVATAN un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms TRAVATAN lietošanas
3.
Kā lietot TRAVATAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt TRAVATAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TRAVATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TRAVATAN
SATUR TRAVOPROSTU
un pieder zāļu grupai,
ko sauc par
PROSTAGLANDĪNU ANALOGIEM
. Tas
samazina acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot gan vienas
pašas, gan kopā ar citām acu zālēm,
piemēram, beta-blokatoriem, kas arī samazina acs iekšējo
spiedienu.
TRAVATAN LIETO, LAI PAZEMINĀTU AUGSTU ACS SPIEDIENU PIEAUGUŠAJIEM,
PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM
NO 2 MĒNEŠU VECUMA
. Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par
GLAUKOMU
.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVATAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET TRAVATAN ŠĀDOS GADĪJUMOS

JA JUMS IR ALERĢIJA
pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ

TRAVATAN lietošana VAR IZRAISĪT ACU SKROPSTU
garuma, biezuma, krāsas un/vai skaita
palielināšanos. Novērotas arī izmaiņas acu plakstiņos, tostarp,
neparastu matiņu augšana, vai
audos ap acīm.

TRAVATAN lietošana var
R

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
TRAVATAN 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta (
_travoprostum_
).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību
Katrs šķīduma ml satur 10 mikrogramus polikvaternija-1 (POLYQUAD),
7,5 mg propilēnglikola,
2 mg polioksietilēna hidrogenētās rīcineļļas 40 (HCO-40) (sk.
4.4. apakšpunktu)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums. (acu pilieni)
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar
palielinātu intraokulāro spiedienu vai
atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz
<18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra
hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Lietošanai pieaugušajiem, tajā skaitā vecāka gadagājuma
cilvēkiem _
TRAVATAN lieto pa vienam pilienam acs(-u) konjunktīvas maisā vienu
reizi dienā. Optimāls efekts
tiek sasniegts, ja zāles tiek lietotas vakarā.
Pēc lietošanas ieteicams viegli uzspiest uz acs iekšējā kaktiņa
vai arī viegli aizvērt aci. Tādā veidā tiek
samazināta okulāri lietotu zāļu sistēmiska uzsūkšanās un
samazinās sistēmisko blakusparādību
veidošanās risks.
Ja tiek lietoti vairāki acu preparāti, tad starp to lietošanu ir
jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls (skatīt
4.5. apakšpunktu).
Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu
atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst
pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā.
Aizvietojot citas pretglaukomas zāles ar TRAVATAN, jāpārtrauc citu
zāļu lietošana un nākamajā
dienā jāsāk lietot TRAVATAN.
3
_Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem _
TRAVATAN tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem aknu
d