Država: Evropska unija
Jezik: latvijščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
travoprost
Novartis Europharm Limited
S01EE04
travoprost
Oftalmoloģiskie līdzekļi
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Pacientiem ar acu hipertensiju vai atvērta leņķa glaukomu palielināts intraokulāro spiedienu pazemināšanās (skatīt 5. apakšpunktu). Samazinājums paaugstināts intraokulārais spiediens pediatrijas pacienti vecumā no 2 mēnešiem līdz 18 gadiem ar acu hipertensija vai bērnu glaukoma (skatīt 5. iedaļu.
Revision: 30
Autorizēts
2001-11-27
22 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM TRAVATAN 40 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _travoprostum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir TRAVATAN un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms TRAVATAN lietošanas 3. Kā lietot TRAVATAN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt TRAVATAN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TRAVATAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO TRAVATAN SATUR TRAVOPROSTU un pieder zāļu grupai, ko sauc par PROSTAGLANDĪNU ANALOGIEM . Tas samazina acs iekšējo spiedienu. Šīs zāles var lietot gan vienas pašas, gan kopā ar citām acu zālēm, piemēram, beta-blokatoriem, kas arī samazina acs iekšējo spiedienu. TRAVATAN LIETO, LAI PAZEMINĀTU AUGSTU ACS SPIEDIENU PIEAUGUŠAJIEM, PUSAUDŽIEM UN BĒRNIEM NO 2 MĒNEŠU VECUMA . Šāds spiediens var izraisīt slimību, ko dēvē par GLAUKOMU . 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TRAVATAN LIETOŠANAS NELIETOJIET TRAVATAN ŠĀDOS GADĪJUMOS JA JUMS IR ALERĢIJA pret travoprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Ja tas attiecināms uz Jums, konsultējieties ar ārstu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ TRAVATAN lietošana VAR IZRAISĪT ACU SKROPSTU garuma, biezuma, krāsas un/vai skaita palielināšanos. Novērotas arī izmaiņas acu plakstiņos, tostarp, neparastu matiņu augšana, vai audos ap acīm. TRAVATAN lietošana var R Preberite celoten dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TRAVATAN 40 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs šķīduma ml satur 40 mikrogramus travoprosta ( _travoprostum_ ). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību Katrs šķīduma ml satur 10 mikrogramus polikvaternija-1 (POLYQUAD), 7,5 mg propilēnglikola, 2 mg polioksietilēna hidrogenētās rīcineļļas 40 (HCO-40) (sk. 4.4. apakšpunktu) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. (acu pilieni) Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Acs iekšējā spiediena pazemināšanai pieaugušiem pacientiem ar palielinātu intraokulāro spiedienu vai atvērta kakta glaukomu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Acs iekšējā spiediena pazemināšanai bērniem no 2 mēnešu līdz <18 gadu vecumam, kuriem ir okulāra hipertensija vai iedzimta glaukoma (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Lietošanai pieaugušajiem, tajā skaitā vecāka gadagājuma cilvēkiem _ TRAVATAN lieto pa vienam pilienam acs(-u) konjunktīvas maisā vienu reizi dienā. Optimāls efekts tiek sasniegts, ja zāles tiek lietotas vakarā. Pēc lietošanas ieteicams viegli uzspiest uz acs iekšējā kaktiņa vai arī viegli aizvērt aci. Tādā veidā tiek samazināta okulāri lietotu zāļu sistēmiska uzsūkšanās un samazinās sistēmisko blakusparādību veidošanās risks. Ja tiek lietoti vairāki acu preparāti, tad starp to lietošanu ir jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls (skatīt 4.5. apakšpunktu). Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu atbilstoši ierastajai shēmai. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu slimajā(-s) acī(-s) dienā. Aizvietojot citas pretglaukomas zāles ar TRAVATAN, jāpārtrauc citu zāļu lietošana un nākamajā dienā jāsāk lietot TRAVATAN. 3 _Pacientiem ar aknu un nieru darbības traucējumiem _ TRAVATAN tika pētīts pacientiem ar viegliem līdz pat smagiem aknu d Preberite celoten dokument