Telmisartan Teva

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartāns

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Θεραπευτική περιοχή:

Hipertensija

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 11

Καθεστώς αδειοδότησης:

Atsaukts

Ημερομηνία της άδειας:

2010-01-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

46
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
47
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
TELMISARTAN TEVA 20 MG TABLETES
telmisartan
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Telmisartan Teva un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Telmisartan Teva lietošanas
3.
Kā lietot Telmisartan Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Telmisartan Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TELMISARTAN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Telmisartan Teva pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā
angiotenzīna-II receptoru antagonisti. Angiotenzīns
II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina Jūsu asinsvadus,
izraisot Jūsu asinsspiediena
paaugstināšanos. Telmisartan Teva bloķē šo angiotenzīna II
iedarbību, atslābinot asinsvadus un šādi
pazemina Jūsu asinsspiedienu.
Telmisartan Teva lieto, lai ārstētu esenciālu hipertensiju
(paaugstinātu asinsspiedienu) pieaugušajiem.
„Esenciāla” nozīmē, ka paaugstinātam asinsspiedienam nav citi
iemesli.
Ja paaugstināts asinsspiediens netiek ārstēts, tas bojā asinsvadus
dažādos orgānos, kas var izraisīt
sirdslēkmi, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti
pirms bojājuma rašanās nerodas augsta
asinsspiediena simptomi. Tādēļ ir nepieciešama asinsspiediena
kontrole, lai pārliecinātos, vai tas ir normas
robežās.
Telmisartan Teva arī lieto, lai mazinātu sirds-asinsvadu notikumus
(piemēram,

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Telmisartan Teva 20 mg tabletes
Telmisartan Teva 40 mg tabletes
Telmisartan Teva 80 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Telmisartan Teva 20 mg tabletes
Katra tablete satur 20 mg telmisartāna
_(Telmisartan)._
Telmisartan Teva 40 mg tabletes
Katra tablete satur 40 mg telmisartāna
_(Telmisartan)._
Telmisartan Teva 80 mg tabletes
Katra tablete satur 80 mg telmisartāna
_(Telmisartan)._
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Telmisartan Teva 20 mg tabletes
katra tablete satur 21,4 mg sorbīta (E420).
Telmisartan Teva 40 mg tabletes
katra tablete satur 42,8 mg sorbīta (E420).
Telmisartan Teva 80 mg tabletes
katra tablete satur 85,6 mg sorbīta (E420).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Telmisartan Teva 20 mg tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovālas formas tablete, vienā pusē
marķēta ar numuru ”93”. Otra tabletes puse ir
marķēta ar numuru ”7458”.
Telmisartan Teva 40 mg tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovālas formas tablete, vienā pusē
marķēta ar numuru ”93”. Otra tabletes puse ir
marķēta ar numuru ”7459”.
Telmisartan Teva 80 mg tabletes
Balta vai gandrīz balta, ovālas formas tablete, vienā pusē
marķēta ar numuru ”93”. Otra tabletes puse ir
marķēta ar numuru ”7460”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
3
Hipertensija
Esenciālās hipertensijas ārstēšana pieaugušajiem.
Kardiovaskulāru notikumu profilakse
Kardiovaskulārās saslimstības mazināšanai pieaugušajiem ar:
•
simptomātisku aterotrombotisku kardiovaskulāru slimību (anamnēzē
koronārā sirds slimība,
insults vai perifēro artēriju slimība) vai
•
2. tipa cukura diabētu ar pierādītu mērķorgānu bojājumu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Arteriālās hipertensijas terapija _
Parasti ieteicamā deva ir 40 mg vienreiz dienā. Dažiem pacientiem
pietiek ar devu 20 mg dienā.
Gadījumā, ja mērķa asinsspiediens netiek sasniegts, telmisartāna
devu var