Nemdatine

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantine

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics, , Citas anti-demenci zāles

Θεραπευτική περιοχή:

Alcheimera slimība

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 13

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizēts

Ημερομηνία της άδειας:

2013-04-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

71
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
72
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
NEMDATINE 5 MG APVALKOTĀS TABLETES
memantini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nemdatine lietošanas
3.
Kā lietot Nemdatine
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nemdatine
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEMDATINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KĀ DARBOJAS NEMDATINE
Nemdatine satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Nemdatine
pieder zāļu grupai, kas pazīstamas
kā zāles demences ārstēšanai.
Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu
pārvades traucējumi smadzenēs.
Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus,
kas ir iesaistīti mācībām un
atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Nemdatine pieder zāļu
grupai, ko sauc par NMDA receptoru
antagonistiem. Nemdatine iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem,
uzlabojot nervu signālu pārvadi un
atmiņu.
KĀDAM NOLŪKAM LIETO NEMDATINE
Nemdatine lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības
pieaugušu pacientu ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEMDATINE LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEMDATINE ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Nemdatine lietošanas konsu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes
Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes
Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes
Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Nemdatine 5 mg
Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda (
_Memantini hydrochloridum_
), kas atbilst
4,15 mg memantīna.
Nemdatine 10 mg
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda (
_Memantini hydrochloridum_
), kas atbilst
8,31 mg memantīna.
Nemdatine 15 mg
Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda (
_Memantini hydrochloridum_
), kas atbilst
12,46 mg memantīna.
Nemdatine 20 mg
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda (
_Memantini hydrochloridum_
), kas atbilst
16,62 mg memantīna.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mg laktozes monohidrāta.
Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 0,95 mg laktozes monohidrāta.
Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1,42 mg laktozes monohidrāta.
Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
Katra apvalkotā tablete satur 1,89 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete (tablete).
3
Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes
Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir
8 mm x 4,5 mm, ar vienā pusē
iespiestu marķējumu “M5”.
Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes
Balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras
izmērs ir 9,8 mm x 4,9 mm, ar
dalījuma līniju un iespiestu marķējumu “M10” tabletes
dalījuma līnijas pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes
Oranža, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs
ir 11,4 mm x 6,4 mm, ar vienā pusē
iespiestu marķējumu “M15”.
Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes
Tumši sārta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkot