Страна: Европейски съюз
Език: латвийски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantine
Actavis Group PTC ehf.
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics, , Citas anti-demenci zāles
Alcheimera slimība
Pacientiem ar vidēji smagu vai smagu Alcheimera slimību ārstēšana.
Revision: 13
Autorizēts
2013-04-22
71 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 72 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM NEMDATINE 5 MG APVALKOTĀS TABLETES memantini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Nemdatine un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nemdatine lietošanas 3. Kā lietot Nemdatine 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nemdatine 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEMDATINE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KĀ DARBOJAS NEMDATINE Nemdatine satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu. Nemdatine pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai. Atmiņas zudumu Alcheimera slimības gadījumā izraisa signālu pārvades traucējumi smadzenēs. Smadzenes satur tā sauktos N-metil-D-aspartāta (NMDA) receptorus, kas ir iesaistīti mācībām un atmiņai svarīgu nervu signālu pārvadē. Nemdatine pieder zāļu grupai, ko sauc par NMDA receptoru antagonistiem. Nemdatine iedarbojas uz šiem NMDA receptoriem, uzlabojot nervu signālu pārvadi un atmiņu. KĀDAM NOLŪKAM LIETO NEMDATINE Nemdatine lieto vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības pieaugušu pacientu ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEMDATINE LIETOŠANAS NELIETOJIET NEMDATINE ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija pret memantīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Nemdatine lietošanas konsu Прочетете целия документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Nemdatine 5 mg Katra apvalkotā tablete satur 5 mg memantīna hidrohlorīda ( _Memantini hydrochloridum_ ), kas atbilst 4,15 mg memantīna. Nemdatine 10 mg Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda ( _Memantini hydrochloridum_ ), kas atbilst 8,31 mg memantīna. Nemdatine 15 mg Katra apvalkotā tablete satur 15 mg memantīna hidrohlorīda ( _Memantini hydrochloridum_ ), kas atbilst 12,46 mg memantīna. Nemdatine 20 mg Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda ( _Memantini hydrochloridum_ ), kas atbilst 16,62 mg memantīna. Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 0,47 mg laktozes monohidrāta. Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 0,95 mg laktozes monohidrāta. Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1,42 mg laktozes monohidrāta. Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 1,89 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). 3 Nemdatine 5 mg apvalkotās tabletes Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 8 mm x 4,5 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M5”. Nemdatine 10 mg apvalkotās tabletes Balta, kapsulas formas, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 9,8 mm x 4,9 mm, ar dalījuma līniju un iespiestu marķējumu “M10” tabletes dalījuma līnijas pusē. Tableti var sadalīt vienādās devās. Nemdatine 15 mg apvalkotās tabletes Oranža, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete, kuras izmērs ir 11,4 mm x 6,4 mm, ar vienā pusē iespiestu marķējumu “M15”. Nemdatine 20 mg apvalkotās tabletes Tumši sārta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkot Прочетете целия документ