Meloxidyl

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

meloksykam

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QM01AC06

INN (Διεθνής Όνομα):

meloxicam

Θεραπευτική ομάδα:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs; Horses

Θεραπευτική περιοχή:

Oxicams

Θεραπευτικές ενδείξεις:

DogsAlleviation stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Zmniejszenie bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i chirurgii tkanek miękkich. CatsReduction bólu pooperacyjnego po овариогистерэктомии i małych chirurgia tkanek miękkich. CattleFor używać podczas ostrej infekcji dróg oddechowych z odpowiedniej terapii antybiotykowej w celu zmniejszenia objawów klinicznych u bydła. Do stosowania w biegunkach w połączeniu z doustną terapią nawadniającą w celu zmniejszenia objawów klinicznych u cieląt w wieku powyżej jednego tygodnia i młodości, bydło inne niż laktacyjne. Do terapii wspomagającej w leczeniu ostrego zapalenia sutka, w połączeniu z antybiotykoterapią. Używać PigsFor w неинфекционной patologii układu mięśniowo-szkieletowego, aby zmniejszyć objawy kulawizny, zapalenia. Do leczenia wspomagającego w leczeniu posocznicy i tromadei (zespół zapalenia macicy-zapalenia macicy-agalactia) z odpowiednią antybiotykoterapią. HorsesFor użyć w celu zmniejszenia stanu zapalnego i złagodzenia bólu w ostrych i przewlekłych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Do łagodzenia bólu związanego z kolkami końskimi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 14

Καθεστώς αδειοδότησης:

Upoważniony

Ημερομηνία της άδειας:

2007-01-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

41
B. ULOTKA INFORMACYJNA
42
ULOTKA INFORMACYJNA
MELOXIDYL 1,5 MG/ML ZAWIESINA DOUSTNA DLA PSÓW
10, 32 & 100 ML
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Santé Animale
10 avenue de la Ballastière
33500 Libourne
Francja
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva Santé Animale
Z.I. Très le Bois
22600 Loudeac
Francja
Vetem SpA
Lungomare Pirandello, 8
92014 Porto Empedocle (AG)
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxidyl 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
Meloksykam
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
-1,5 mg meloksykamu
- 2 mg benzoesanu sodu
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Łagodzenie stanów zapalnych i bólu, zarówno w ostrych jak i
przewlekłych schorzeniach układu
mięśniowo-szkieletowego u psów.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży i karmiących.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, tj. podrażnienie i krwotok,
upośledzenie funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzenia
krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na produkt.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
43
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach obserwowano działania niepożądane
charakterystyczne dla niesterydowych
leków przeciwzapalnych, tj. utrata apetytu, wymioty, biegunka, krew w
kale i apatia. Wspomniane
efekty uboczne pojawiają się zwykle w pierwszym tygodniu leczenia i
w większości przypadków mają
charakter przejściowy, zanikając po zaprzestaniu podawania
preparatu. Aczkolwiek w bardzo rzadkich
przypadkach mogą mieć charakter poważny, a nawet zagrażać życiu
pacjenta.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Meloxidyl 1,5 mg/ml zawiesina doustna dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Skład dla 1 ml:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Meloksykam
1,5 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Benzoesan sodu
2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Bladożółta zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Łagodzenie stanów zapalnych i bólu, zarówno w ostrych jak i
przewlekłych schorzeniach układu
mięśniowo-szkieletowego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u suk w ciąży i karmiących.
Nie stosować u zwierząt cierpiących na zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, tj. podrażnienie i krwotok,
upośledzenie funkcji wątroby, serca lub nerek oraz zaburzenia
krwotoczne.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na produkt.
Nie stosować u psów poniżej 6 tygodnia życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy przerwać
leczenie i zwrócić się o poradę
lekarza weterynarii.
Unikać stosowania u zwierząt odwodnionych, z hipowolemią, z
obniżonym ciśnieniem, jeżeli istnieje
potencjalne ryzyko wzrostu toksyczności dla nerek.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe leki przeciwzapalne
(NLPZ) powinny unikać
kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
Po przypadkowym połknięciu, należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz przedstawić
lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
W rzadkich przypadkach obserwowano działania niepożądane
charakterystyczne dla ni