Kinzalmono (previously Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG)

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan

Διαθέσιμο από:

Bayer AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan

Θεραπευτική ομάδα:

A renin-angiotenzin rendszerre ható szerek

Θεραπευτική περιοχή:

Magas vérnyomás

Θεραπευτικές ενδείξεις:

HypertensionTreatment az esszenciális hipertónia felnőttek. Kardiovaszkuláris preventionReduction a kardiovaszkuláris morbiditás a betegek:nyilvánvaló atherothrombotic szív-érrendszeri betegség (történelem, a szívkoszorúér betegség, stroke, vagy perifériás artériás betegség), vagy;-type 2 diabetes mellitus a dokumentált cél-szervi károsodás.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 30

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

1998-12-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

33
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
34
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KINZALMONO 20 MG TABLETTA
telmizartán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Kinzalmono és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Kinzalmono szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Kinzalmono-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Kinzalmono-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KINZALMONO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kinzalmono az ún. angiotenzin II-receptor antagonisták
csoportjába tartozó gyógyszer. Az
angiotenzin II az Ön szervezetében termelődő olyan anyag, ami a
vérerek összehúzódását idézi elő és
ezzel növeli a vérnyomást. A Kinzalmono gátolja az angiotenzin II
hatását, így az erek ellazulnak, és a
vérnyomás csökken.
A Kinzalmono az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás)
kezelésére használható felnőtteknél. Az
„esszenciális” azt jelenti, hogy a magas vérnyomást nem egy
másik betegség okozza.
A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja
az ereket, pl. a szívben, a
vesékben, az agyban és a szemben. Némely esetben ez szívrohamot,
szív- vagy veseelé

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Kinzalmono 20 mg tabletta
Kinzalmono 40 mg tabletta
Kinzalmono 80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Kinzalmono 20 mg tabletta
20 mg telmizartán tablettánként.
Kinzalmono 40 mg tabletta
40 mg telmizartán tablettánként.
Kinzalmono 80 mg tabletta
80 mg telmizartán tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
20 mg-os tablettánként 84 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
40 mg-os tablettánként 169 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
80 mg-os tablettánként 338 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Kinzalmono 20 mg tabletta
Fehér színű, 2,5 mm-es, kerek tabletta, egyik oldalon
mélynyomású "50H" jelöléssel.
Kinzalmono 40 mg tabletta
Fehér színű, 3,8 mm-es ovális tabletta, egyik oldalon
mélynyomású ”51H" jelöléssel.
Kinzalmono 80 mg tabletta
Fehér színű, 4,6 mm-es ovális tabletta, egyik oldalon
mélynyomású "52H" jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypertonia
Esszenciális hypertonia kezelése felnőtteknél.
Cardiovascularis prevenció
A cardiovascularis morbiditás csökkentése felnőtteknél a
következő esetekben:

manifeszt atherothrombotikus cardiovascularis betegség (az
anamnézisben szereplő koszorúér
betegség, stroke vagy perifériás artériás betegség) vagy

2-es típusú diabetes mellitus dokumentált célszerv károsodással.
3
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Esszenciális hypertonia kezelése_
A leginkább hatékonynak látszó adag naponta egyszer 40 mg. A
betegek egy részében azonban már
napi 20 mg adása is hatásos lehet. Ha a vérnyomás nem csökken a
kívánt értékre, a telmizartán dózisát
maximum naponta egyszer 80 mg-ra lehet növelni. A telmizartán
kombinálható tiazid-típusú
diuretikumokkal (pl. hidroklorotiazid), ami növeli a telmizartán
vérnyomáscsökkentő hatását. A dózis
emelésének mérlegelésekor szem előtt kell tartani, hogy a
maxi