Ferriprox

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Деферипрон

Διαθέσιμο από:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

deferiprone

Θεραπευτική ομάδα:

Всички други терапевтични продукти

Θεραπευτική περιοχή:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Ferriprox монотерапия е показан за лечение на желязо при пациенти с таласемия големи, когато текущата chelation терапия е противопоказано или неадекватна. Ferriprox в комбинация с друга хелатор е показан при пациенти с талассемией майор, когато монотерапия с всеки хелатор на желязото неефективни, или за профилактика или лечение на животозастрашаващи последици от претоварване с желязо (главно сърдечна претоварване) оправдава бързо или интензивно корекция.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 32

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

1999-08-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
FERRIPROX 500 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деферипрон (deferiprone)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
−
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
−
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
−
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
−
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
−
Към картонената опаковка е приложена
карта на пациента. Откъснете,
попълнете,
прочетете картата на пациента
внимателно и я носете със себе си.
Дайте тази карта на
пациента на Вашия лекар, ако развиете
симптоми на инфекция като висока
температура,
зачервено гърло или грипоподобни
симптоми.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ferriprox и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ferriprox 500 mg филмирани таблетки
Ferriprox 1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ferriprox 500 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 500 mg деферипрон
(deferiprone).
Ferriprox 1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа 1 000 mg
деферипрон (deferiprone).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Ferriprox 500 mg филмирани таблетки
Бяла до почти бяла филмирана таблетка
с форма на капсула, с отпечатани „APO”
и „500”,
разделени от делителна черта, от
едната страна и гладка от другата.
Таблетката е 7,1 mm x
17,5 mm x 6,8 mm и с делителна черта.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни
половини.
Ferriprox 1 000 mg филмирани таблетки
Бяла до почти бяла филмирана таблетка
с форма на капсула, с отпечатани „APO”
и „1000”,
разделени от делителна черта, от
едната страна и гладка от другата.
Таблетката е 7,9 mm x
19,1 mm x 7 mm и с делителна черта.
Таблетката може да бъде разделена на
две равни
половини.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Монотерапията с Ferriprox е показана за
лечение на свръхнатрупване на желязо
при пациенти �