Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ισλανδικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
algengari ddc hemli, ef
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Anti-Parkinsonslyf
Parkinsonsveiki
Corbilta er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með Parkinsonsveiki og skammtahreyfingar í upphafi skammts sem ekki eru stöðugir á meðferð með levodopa / dopa decarboxylasa (DDC).
Revision: 10
Leyfilegt
2013-11-11
41 B. FYLGISEÐILL 42 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR levodopa/carbidopa/entacapon LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Corbilta og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Corbilta 3. Hvernig nota á Corbilta 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Corbilta 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CORBILTA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Corbilta inniheldur þrjú virk efni (levodopa, carpidopa og entacapon) í hverri filmuhúðaðri töflu. Corbilta er notað til meðferðar við Parkinsons-veiki. Parkinsons-veiki stafar af lágum styrk af efni í heilanum sem kallað er dópamín. Levodopa eykur magn dópamíns og dregur því úr einkennum Parkinsons-veiki. Carbidopa og entacapon auka áhrif levodopa gegn Parkinsons-veiki. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CORBILTA EKKI MÁ NOTA CORBILTA: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir levodopa, carbidopa eða entacaponi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með þrönghornsgláku (augnsjúkdómur) - ef þú ert með æxli í nýrnahettum - ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum) - ef þú ert með eða hefur einhvern tíma fengið illkynja sefunarheilkenni (neuroleptic malignant syndrome) (þetta er sja Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur Corbilta 200 mg/20 mg/200 mg filmuhúðaðar töflur 2. INNIHALDSLÝSING 50 mg/12,5 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 50 mg levodopa, 12,5 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 1,2 mg af súkrósa. 75 mg/18,75 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 75 mg levodopa, 18,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 1,4 mg af súkrósa. 100 mg/25 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 100 mg levodopa, 25 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 1,6 mg af súkrósa. 125 mg/31,25 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 125 mg levodopa, 31,25 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 1,6 mg af súkrósa. 150 mg/37,5 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 150 mg levodopa, 37,5 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 1,9 mg af súkrósa og 2,6 mg af natríum sem hluti af hjálparefnum. 175 mg/43,75 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 175 mg levodopa, 43,75 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 1,89 mg af súkrósa. 200 mg/50 mg/200 mg Hver tafla inniheldur 200 mg levodopa, 50 mg carbidopa og 200 mg entacapon. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver tafla inniheldur 2,3 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla (tafla). 50 mg/12,5 mg/200 mg Brúnleitar eða rauðgráleitar, kringlóttar, skorulausar filmuhúðaðar töflur, kúptar á báðum hliðum, auðkenndar „LCE 50“ á annarri hliðinni. 75 mg/18,75 mg/200 mg Ljósrau Διαβάστε το πλήρες έγγραφο