Land: Europäische Union
Sprache: Kroatisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptici sredstva,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Нейропатическая painPregabalin Mylan u indiciran za liječenje periferne i Centralne neuropatske boli u odraslih. EpilepsyPregabalin Mylan u naznačeno kao dodatni terapija u odraslih s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin Mylan u indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.
Revision: 16
odobren
2015-06-24
61 B. UPUTA O LIJEKU 62 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA PREGABALIN MYLAN 25 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 50 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 75 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 100 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 150 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 200 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 225 MG TVRDE KAPSULE PREGABALIN MYLAN 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pregabalin Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Mylan 3. Kako uzimati Pregabalin Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pregabalin Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PREGABALIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Pregabalin Mylan sadrži djelatnu tvar pregabalin koja spada u skupinu lijekova koji se upotrebljavaju za liječenje epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Pregabalin Mylan se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola može se opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i s Lesen Sie das vollständige Dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 100 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 150 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 200 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 225 mg tvrde kapsule Pregabalin Mylan 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 100 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 150 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 200 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 225 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina. Pregabalin Mylan 300 mg tvrde kapsule Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula. 3 Pregabalin Mylan 25 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4, sa svjetlonarančastom neprozirnom kapicom i bijelim neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na kapsuli je poprečno otisnuto MYLAN iznad PB25 crnom tintom na kapici i tijelu. Pregabalin Mylan 50 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 3, s tamnonarančastom neprozirnom kapicom i bijelim neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na kapsuli je poprečno otisnuto MYLAN iznad PB50 crnom tintom na kapici i tijelu. Pregabalin Mylan 75 mg tvrde kapsule Tvrda želatinska kapsula, veličine br. 4, sa svjetlonarančastom neprozirnom kapicom i svjetlonarančastim neprozirnim tijelom, napunjena bijelim do bjelkastim praškom. Na kapsuli je poprečno otisnuto MYLAN iznad PB75 crnom tintom na kapici i tijelu. Pregabalin Mylan 100 mg Lesen Sie das vollständige Dokument