Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
fentanüül
Teva B.V.
N02AB03
fentanyl
Valuvaigistid
Pain; Cancer
Effentora on näidustatud läbimurdevalu (BTP) raviks vähiga täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivalu korral juba hooldustopioidset ravi. BTP on mööduv valu ägenemine, mis tekib taustal muul moel kontrollitud püsiva valu. Saavate patsientide hooldus opioidide ravi on need, kes on võttes vähemalt 60 mg suukaudset morfiini päevas, vähemalt 25 mikrogrammi transdermaalset fentanüüli tunnis, vähemalt 30 mg oksükodoon päevas, vähemalt 8 mg suukaudse hüdromorfoon iga päev või equianalgesic annus teise opioidi ühe nädala jooksul või kauem,.
Revision: 28
Volitatud
2008-04-04
43 B. PAKENDI INFOLEHT 44 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE EFFENTORA 100 MIKROGRAMMI BUKAALTABLETID EFFENTORA 200 MIKROGRAMMI BUKAALTABLETID EFFENTORA 400 MIKROGRAMMI BUKAALTABLETID EFFENTORA 600 MIKROGRAMMI BUKAALTABLETID EFFENTORA 800 MIKROGRAMMI BUKAALTABLETID Fentanüül ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Effentora ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Effentora kasutamist 3. Kuidas Effentorat kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Effentorat säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EFFENTORA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Effentora toimeaine on fentanüültsitraat. Effentora on valuvaigistav opioidravim, mida kasutatakse läbilöögivalu raviks vähki põdevatel täiskasvanutel, kes juba kasutavad mõnda muud opioidset valuvaigistit püsiva (ööpäevaringse) vähivalu raviks. Läbilöögivalu on äkkitekkinud lisavalu, mis tekib hoolimata tavaliste opioidsete valuvaigistite kasutamisest. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE EFFENTORA KASUTAMIST EFFENTORAT EI TOHI KASUTADA • kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin, fentanüül, hüdromorfoon, morfiin, oksükodoon, petidiin) regulaarselt iga päev vähemalt ühe nädala jooksul. Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, EI TOHI te Effentorat kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult; • kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõig Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 10 mg naatriumi. Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 20 mg naatriumi. Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 20 mg naatriumi. Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 20 mg naatriumi. Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina). Teadaolevat toimet omav abiaine: iga tablett sisaldab 20 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Bukaaltablett. Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “1” Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “2”. Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “4”. Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “6”. Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “8”. 3 4. KLIINILISED Lesen Sie das vollständige Dokument