Land: Europäische Union
Sprache: Schwedisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Buprenorphine hydrochloride, Naloxone hydrochloride dihydrate
Accord Healthcare S.L.U.
N07BC51
buprenorphine, naloxone
Andra nervsystemet droger
Opioidrelaterade sjukdomar
Substitutionsbehandling för opioidmissbruk, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. Intentionen med naloxonkomponenten är att avskräcka intravenös missbruk. Behandling är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar över 15 år som har kommit överens om att bli behandlad för missbruk.
Revision: 10
auktoriserad
2017-11-10
43 B. BIPACKSEDEL 44 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ZUBSOLV 0,7 MG/0,18 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER ZUBSOLV 1,4 MG/0,36 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER ZUBSOLV 2,9 MG/0,71 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER ZUBSOLV 5,7 MG/1,4 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER ZUBSOLV 8,6 MG/2,1 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER ZUBSOLV 11,4 MG/2,9 MG SUBLINGUALA RESORIBLETTER buprenorfin/naloxon LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Zubsolv är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Zubsolv 3. Hur du tar Zubsolv 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zubsolv ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ZUBSOLV ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Zubsolv innehåller de aktiva substanserna buprenorfin och naloxon. Zubsolv används för att behandla drogmissbrukare som är beroende av opioiddroger (narkotika), som heroin eller morfin, som har gett sitt medgivande till att behandlas för sitt missbruk. Behandling med Zubsolv är avsedd för vuxna och ungdomar över 15 år, som även får medicinskt, socialt och psykologiskt stöd. HUR ZUBSOLV VERKAR Resoribletten innehåller buprenorfin som ger den behandlande effekten av opioid (narkotika)- beroende. Den innehåller också naloxon, som används för att förhindra intravenöst missbruk av produkten. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ZUBSOLV _ _ TA INTE ZUBSOLV om du: - är allergisk mot buprenorfin, naloxon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges Lesen Sie das vollständige Dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter En 0,7 mg/0,18 mg sublingual resoriblett innehåller 0,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,18 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter En 1,4 mg/0,36 mg sublingual resoriblett innehåller 1,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,36 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter En 2,9 mg/0,71 mg sublingual resoriblett innehåller 2,9 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 0,71 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 5,7 mg/1,4 mg sublinguala resoribletter En 5,7 mg/1,4 mg sublingual resoriblett innehåller 5,7 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 1,4 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 8,6 mg/2,1 mg sublinguala resoribletter En 8,6 mg/2,1 mg sublingual resoriblett innehåller 8,6 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,1 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). Zubsolv 11,4 mg/2,9 mg sublinguala resoribletter En 11,4 mg/2,9 mg sublingual resoriblett innehåller 11,4 mg buprenorfin (som hydroklorid) och 2,9 mg naloxon (som hydrokloriddihydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Sublingual resoriblett Zubsolv 0,7 mg/0,18 mg sublinguala resoribletter En vit till benvit, oval resoriblett, längd 6,8 mm och bredd 4,0 mm, märkt med ”.7” på ena sidan. Zubsolv 1,4 mg/0,36 mg sublinguala resoribletter En vit till benvit, triangulär resoriblett, bas 7,2 mm och höjd 6,9 mm, märkt med ”1.4” på ena sidan. 3 Zubsolv 2,9 mg/0,71 mg sublinguala resoribletter En vit till benvit, D-formad resoriblett, höjd 7,3 mm och bredd 5,65 mm, mär Lesen Sie das vollständige Dokument