Viekirax
Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
12-08-2022
Fachinformation
(SPC)
12-08-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
21-09-2018
Wirkstoff:
Омбитасвир, паритапревир, ритонавир
Verfügbar ab:
AbbVie Deutschland GmbH Co. KG
ATC-Code:
J05AP53
INN (Internationale Bezeichnung):
ombitasvir, paritaprevir, ritonavir
Therapiegruppe:
Антивирусни средства за системно приложение
Therapiebereich:
Хепатит C, хроничен
Anwendungsgebiete:
Viekirax е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит С (CHC) при възрастни. Вирусът на хепатит С (HCV) генотипа на определен вид дейност .
Produktbesonderheiten:
Revision: 28
Berechtigungsstatus:
упълномощен
Berechtigungsdatum:
2015-01-14
Gebrauchsinformation
83
Б. ЛИСТОВКА
84
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VIEKIRAX 12,5 MG/75 MG/50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
омбитасвир/паритапревир/ритонавир
(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Viekirax и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Viekirax
3.
Как да приемате Viekirax
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Viekirax
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА VIEKIRAX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Viekirax съдържа активните вещества
омбитасвир, паритапревир и
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 12,5 mg
омбитасвир (ombitasvir), 75 mg паритапревир
(paritaprevir) и 50 mg ритонавир (ritonavir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Розови, продълговати, двойноизпъкнали
филмирани таблетки с размери 18,8 mm x 10 mm
с
вдлъбнато релефно означение „AV1“ от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Viekirax е показан за лечение на хроничен
хепатит C (chronic hepatitis C, CHC) в комбинация с
други лекарствени продукти при
възрастни (вж. точки 4.2, 4.4, и 5.1).
За специфичната активност в
зависимост от генотипа на вируса на
хепатит С (hepatitis C virus,
HCV), вижте точки 4.4 и 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Viekirax трябва да се започне
и да се проследява от лекар с опит в
лечението на
хроничен хепатит C.
Дозировка
Препоръчителната перорална доза на
Viekirax е две таблетки от 12,5 mg/75 mg/50 mg
веднъж
дневно, приети заедно с храна.
Viekirax трябва да се използва в
комбинация с други лекарствени
продукти за лечение на Н
Lesen Sie das vollständige Dokument
