Velactis
Land: Europäische Union
Sprache: Tschechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-01-2021
Fachinformation
(SPC)
25-01-2021
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
25-01-2021
Wirkstoff:
cabergolin
Verfügbar ab:
Ceva Santé Animale
ATC-Code:
QG02CB03
INN (Internationale Bezeichnung):
cabergoline
Therapiebereich:
Prolactine inhibitory, Genito močový systém a pohlavní hormony, Jiné gynecologicals
Anwendungsgebiete:
Pro použití v program řízení stáda dojnic jako pomoc při náhlé sušení-off snížením produkce mléka:snížení úniku mléka na sušení off;snížení rizika nové intramamární infekce během období sucha;snížení nepohodlí.
Produktbesonderheiten:
Revision: 1
Berechtigungsstatus:
Staženo
Berechtigungsdatum:
2015-12-09
Gebrauchsinformation
Přípavek již není registrován
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Přípavek již není registrován
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conține:
SUBSTANȚA ACTIVĂ:
Cabergolină..........................1.12 mg
EXCIPIENȚI:
Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție clară galben pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Bovine (vaci de lapte).
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
_ _
Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte,
ca un ajutor în instalarea bruscă a
repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a:
- reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar;
- reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de
repaus mamar;
- reduce disconfortul animalelor.
_ _
4.3
CONTRAINDICAȚII
A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la
oricare dintre excipienți.
4.4
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al
mastitelor și calității laptelui sub
supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea
tratamentului intramamar.
Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare
și la care utilizarea antibioticelor nu
este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament
de înțărcare. Vacile ar trebui să fie
diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând
criterii potrivite ca examenul bacteriologic
al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără
infecții intramamare la momentul
înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la
înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7
zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazu
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Přípavek již není registrován
1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Přípavek již není registrován
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Velactis 1.12 mg/ml soluție injectabilă pentru bovine
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml conține:
SUBSTANȚA ACTIVĂ:
Cabergolină..........................1.12 mg
EXCIPIENȚI:
Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție clară galben pal.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ȚINTĂ
Bovine (vaci de lapte).
4.2
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ȚINTĂ
_ _
Pentru utilizare în cadrul managementului fermelor de vaci de lapte,
ca un ajutor în instalarea bruscă a
repausului mamar prin reducerea cantității de lapte cu scopul de a:
- reduce scurgerile de lapte în perioada de repaus mamar;
- reduce riscul de infecții noi intramamare în timpul perioadei de
repaus mamar;
- reduce disconfortul animalelor.
_ _
4.3
CONTRAINDICAȚII
A nu se folosi în cazul hipersensibilității la cabergolină sau la
oricare dintre excipienți.
4.4
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Velactis trebuie utilizat în cadrul programului complex de control al
mastitelor și calității laptelui sub
supravegherea medicului veterinar, ceea ce poate implica necesitatea
tratamentului intramamar.
Pentru vacile considerate libere de mastite subclinice la înțărcare
și la care utilizarea antibioticelor nu
este justificată sau permisă, Velactis poate fi folosit ca tratament
de înțărcare. Vacile ar trebui să fie
diagnosticate ca fiind libere de mastite subclinice, utilizând
criterii potrivite ca examenul bacteriologic
al laptelui, numărarea celulelor somatice sau alte teste recunoscute.
Într-un studiu multicentric randomizat unde vacilor de lapte fără
infecții intramamare la momentul
înțărcării li s-a administrat sau Velactis sau placebo la
înțărcare, incidența infecțiilor intramamare la 7
zile după fătarea următoare a fost semnificativ mai mică în cazu
Lesen Sie das vollständige Dokument
