Land: Europäische Union
Sprache: Norwegisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lever dempet Muscovy duck parvovirus
Merial
QI01BD03
live attenuated Muscovy duck parvovirus
ender
Immunologicals for aves, duck parvovirus, Live viral vaksiner
Aktiv immunisering av ender for å forhindre dødelighet1 og å redusere vekttap og lesjoner av and-parvovirose og Derzsy's sykdom. 1I mangel på materielt avledede antistoffer.
Revision: 2
Tilbaketrukket
2014-04-11
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 17 B. PAKNINGSVEDLEGG Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 18 PAKNINGSVEDLEGG: PARVODUK KONSENTRAT OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, SUSPENSJON TIL MOSKUSAND 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE Innehaver av markedsføringstillatelse: MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon, Frankrike Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: MERIAL Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l’Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parvoduk konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder: VIRKESTOFF: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 – 4,8 log 10 CCID 50 * * Infeksiøs dose i cellekultur 50 %. Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Konsentratet er opaliserende og homogent. Væsken er klar og fargeløs. 4. INDIKASJON(ER) Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom. Forebygge mortalitet, i fravær av antistoffer av maternalt opphav. Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 19 5. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden. 6. BIVIRKNINGER Ingen. Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær. 7. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Moskusand 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE Til subkutan bruk. Gi én dose på 0,2 ml Lesen Sie das vollständige Dokument
Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 2 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Parvoduk konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon til moskusand. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver rekonstituerte dose på 0,2 ml inneholder: VIRKESTOFF: Levende svekket moskusandparvovirus stamme GM 199 .................................. 2,6 – 4,8 log 10 CCID 50 * * Infeksiøs dose i cellekultur 50 % For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon. Konsentratet er opaliserende og homogent. Væsken er klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Moskusand. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Aktiv immunisering av moskusand for å redusere vekttap og lesjoner forårsaket av infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom. Forebygge mortalitet, i fravær av antistoffer av maternalt opphav. Immunitet er vist fra: 11 dager etter grunnvaksinering Varighet av immunitet: 26 dager etter grunnvaksinering Påvist varighet av immunitet beskytter fuglene i den perioden hvor de er mest utsatte for infeksjon med moskusandparvovirus og Derzsys sykdom. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Vaksiner kun friske dyr. Legemidlet er ikke lenger godkjent for salg 3 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Hele flokken bør vaksineres for å redusere risikoen for spredning av vaksinestammen og virusrekombinasjon. Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Ikke relevant. 4.6 BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD) Ingen. 4.7 BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING Skal ikke gis til fugler i eggleggingsperioden (se pkt. 4.3). 4.8 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne v Lesen Sie das vollständige Dokument